Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được chứng nhận CE 20 Bộ xét nghiệm / Bộ

Bộ kiểm tra kháng nguyên nhanh SARS-CoV-2 Thử nghiệm chẩn đoán nhanh kháng nguyên Thử nghiệm chuyên nghiệp CE được chứng nhận 20 Thử nghiệm / Bộ

 
Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Labnovation dùng để phát hiện định tính trường hợp nhiễm SARS-COV-2 từ bệnh nhân.Nóđược sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm đối với kháng nguyên của vi rút mới ở người mũi họng hoặcHầu họngtăm bông.

Thông tin chi tiết sản phẩm

 
Những thành phần chính

• Kiểm tra băng giấy
• Các ống mẫu đã được đổ đầy sẵnĐệm chiết mẫu
• Miếng gạc
• Đế ống
• Hướng dẫn sử dụng

Kết quả phân tích

 
Tính năng sản phẩm

• Hiệu quả cao, chi phí thấp
• Hoạt động một bước, không cần thiết bị bổ sung
• Kiểm tra nhanh chóng, nhận kết quả trong vòng 15 phút
• Độ chính xác, độ nhạy và độ đặc hiệu cao

Bộ sưu tập mẫu

• Bằng cách ngoáy mũi họng:Người lấy mẫu nhẹ nhàng giữ đầu người được thu thập bằng một tay, giữ tăm bông bằng tay kia, đưa tăm bông vào lỗ mũi để vào trong và từ từ thấm ngược ra phía sau dọc theo đường mũi dưới, sao cho không dùng lực quá mạnh để tránh xuất huyết sau chấn thương.Khi đầu tăm bông chạm đến thành sau của khoang mũi họng, nhẹ nhàng xoay nó vài lần (trong trường hợp ho phản xạ, dừng lại một phút), rồi từ từ lấy tăm bông ra.
• Bằng tăm bông hầu họng:Đầu người được thu hơi nghiêng và há to, để lộ amidan hai bên.Lau miếng gạc qua gốc lưỡi.Lau nhẹ vùng amidan ở cả hai bên họng của người đó với một lực nhỏ trong ít nhất 3 lần, sau đó lau lên và xuống thành sau họng ít nhất 3 lần.

Các bước kiểm tra

1. Lấy một ống mẫu (đã được nạp sẵn dung dịch chiết mẫu). Tháo màng nhôm niêm phong ống chiết mẫu đã được nạp sẵn rồi đặt ống vào giá đỡ ống.
2. Nhúng tăm bông vào chất lỏng chiết mẫu sau khi lấy mẫu, nhúng hoàn toàn đầu tăm bông, xoay và bóp tăm bông 10 lần, sau đó rút tăm bông ra và lấy chất lỏng bị mắc kẹt càng nhiều càng tốt.
3. Đậy nắp ống mẫu.Thêm 3 giọt đầy dung dịch đã trộn theo chiều dọc vào giếng mẫu (S) của băng thử.Đọc kết quả 15-20 phút sau khi thêm mẫu.Kết quả nhận được sau 20 phút không hợp lệ.

 
Giải thích kết quả

• Tích cực:Trên màng xuất hiện hai dải màu.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát(C)và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).

• Từ chối:Only một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát(C).Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).

• Không hợp lệ: Tôif không có dòng Kiểm soát(C)hoặc chỉ một dòng Kiểm tra(T)trong cửa sổ kết quả, thử nghiệm không chạy chính xác và kết quả không hợp lệ.

 

 
Nguồn vi rút

Giới hạn

1. Thuốc thử này là thuốc thử phát hiện định tính, không thể xác định chính xác hàm lượng kháng nguyên.

2. Kết quả xét nghiệm của thuốc thử này chỉ mang tính chất tham khảo của bác sĩ lâm sàng và không được lấy làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng.Việc quản lý bệnh nhân trên lâm sàng cần được xem xét dựa trên các triệu chứng / dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm cận lâm sàng khác và đáp ứng điều trị.

3. Bị hạn chế bởi phương pháp thuốc thử phát hiện kháng nguyên, giới hạn phát hiện thấp nhất (phân tích độ nhạy) thường thấp hơn so với phát hiện axit nucleic, vì vậy các nhà nghiên cứu xử lý kết quả âm tính cần lưu ý hơn, nên kết hợp với các kết quả xét nghiệm khác để đánh giá toàn diện, tư vấn nghi ngờ kết quả âm tính của phương pháp phát hiện axit nucleic hoặc phương pháp nuôi cấy phân lập vi rút để xem xét.

4. Kết quả âm tính có thể do lấy mẫu, vận chuyển và xử lý mẫu không hợp lý và tải lượng vi rút trong mẫu thấp.

Giấy chứng nhận