Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
Thời gian đảm bảo chất lượng: | 24 tháng | Điều kiện bảo quản: | 2-30 ℃ |
---|---|---|---|
Thời gian kiểm tra: | Trong vòng 15 phút | Bưu kiện: | 20 bài kiểm tra / bộ |
Gõ phím: | Bộ thử nghiệm thuốc thử IVD | Tập đoàn: | Phổ quát |
Điểm nổi bật: | Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên IVD,Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên có độ chính xác cao,Bộ xét nghiệm kháng nguyên tại nhà Diagostic SARS-CoV-2 |
Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên Bộ dụng cụ chẩn đoán chuyên nghiệp Sử dụng nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên được CE chứng nhận Độ chính xác cao
Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Labnovation dành chođịnh tính phát hiện nhiễm SARS-CoV-2 từ bệnh nhân.Nó chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.
Thông tin chi tiết sản phẩm
Mục | Giá trị |
Mục kiểm tra | Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 |
Gõ phím | 20 bài kiểm tra / bộ |
Sự bảo đảm | 24 tháng |
Chứng nhận chất lượng | CE |
Tiêu chuẩn an toàn | ISO13485 |
Loại mẫu | mũi họng / hầu họng |
Bài kiểm tra tốc độ | Trong vòng 15 phút |
Khối lượng mẫu | 3 giọt đầy đủ |
Những thành phần chính
Kết quả phân tích
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 | ||
Nhạy cảm | Tính đặc hiệu | Tổng độ chính xác |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Tính năng sản phẩm
Bước sử dụng
Giải thích kết quả
Tích cực:Trên màng xuất hiện hai dải màu.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát(C)và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).
Từ chối:Only một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát(C).Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).
Không hợp lệ: Tôif không có dòng Kiểm soát(C)hoặc chỉ một dòng Kiểm tra(T)trong cửa sổ kết quả, thử nghiệm không chạy chính xác và kết quả không hợp lệ.
Nguồn vi rút
Đột biến tần số cao toàn cầu | Alpha / B.1.1.7 (Vương quốc Anh) | Beta I B.1.351 (Nam Phi) |
Gemma I P.1 (Brazil) | Kappa I B.1.617.1 (Ấn Độ) | Delta I B.1.617.2 (Ấn Độ) |
C.37, vv | Alpha I B.1.17 (Vương quốc Anh) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, v.v. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (Vương quốc Anh) |
B.1.1.33.etc | C.1.1. Vv. | Omicron |
Hạn chế
1. Thuốc thử này là thuốc thử phát hiện định tính, không thể xác định chính xác hàm lượng kháng nguyên.
2. Kết quả xét nghiệm của thuốc thử này chỉ mang tính chất tham khảo của bác sĩ lâm sàng và không được lấy làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng.Việc quản lý bệnh nhân trên lâm sàng cần được xem xét dựa trên các triệu chứng / dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm cận lâm sàng khác và đáp ứng điều trị.
3. Bị hạn chế bởi phương pháp thuốc thử phát hiện kháng nguyên, giới hạn phát hiện thấp nhất (phân tích độ nhạy) thường thấp hơn so với phát hiện axit nucleic, vì vậy các nhà nghiên cứu xử lý kết quả âm tính cần lưu ý hơn, nên kết hợp với các kết quả xét nghiệm khác để đánh giá toàn diện, tư vấn nghi ngờ kết quả âm tính của phương pháp phát hiện axit nucleic hoặc phương pháp nuôi cấy phân lập vi rút để xem xét.
4. Kết quả âm tính có thể do lấy mẫu, vận chuyển và xử lý mẫu không hợp lý và tải lượng vi rút trong mẫu thấp.
Giấy chứng nhận
Người liên hệ: Ld
Tel: +8613480985156