Xét nghiệm miễn dịch dòng bên IVD Xét nghiệm POCT KIt PCT Bộ xét nghiệm Procalcitonin

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm Procalcitonin (PCT) (Xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên) 20 xét nghiệm Bộ xét nghiệm nhanh chất lượng cao

Mục đích sử dụng

Kit được sử dụng để xác định định lượng Procalcitonin (PCT) trong ống nghiệm trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần.Việc sử dụng lâm sàng chính của PCT là hỗ trợ chẩn đoán các bệnh truyền nhiễm do vi khuẩn.

Giới thiệu

Procalcitonin (PCT) là tiền chất peptit của hormone calcitonin, tiền chất sau này có liên quan đến cân bằng nội môi canxi.Nó bao gồm 116 axit amin và được sản xuất bởi các tế bào parafollicular (tế bào C) của tuyến giáp và các tế bào thần kinh nội tiết của phổi và ruột.Mức độ procalcitonin trong dòng máu của những người khỏe mạnh nằm dưới giới hạn phát hiện (0,01μg / L) của các xét nghiệm lâm sàng.Mức độ procalcitonin tăng lên để đáp ứng với kích thích tiền viêm, đặc biệt là do vi khuẩn.Trong trường hợp này, nó được sản xuất chủ yếu bởi các tế bào của phổi và ruột.Nó không tăng lên đáng kể khi bị viêm do vi rút hoặc không lây nhiễm.Với sự thay đổi cấu trúc mà một bệnh nhiễm trùng nặng với một phản ứng toàn thân liên quan mang lại, nồng độ procalcitonin trong máu có thể tăng lên 100 µg / L.Trong huyết thanh, procalcitonin có thời gian bán thải từ 25 đến 30 giờ.Đáng chú ý là nồng độ procalcitonin cao được tạo ra trong quá trình nhiễm trùng không kéo theo sự gia tăng song song của calcitonin hoặc giảm nồng độ canxi trong huyết thanh.

Nguyên tắc

Bộ dụng cụ này là phương pháp xét nghiệm miễn dịch kháng thể kép, kiểu sandwich với độ đặc hiệu cao và độ nhạy cao.Kháng thể đơn dòng chống PCT được phủ trên bề mặt của màng lọc nitrocellulose (NC) làm vạch kiểm tra (vạch T).Một kháng thể đơn dòng chống PCT khác được đánh dấu bằng vàng keo được phủ trong lớp đệm liên hợp vàng dựa trên phương pháp miễn dịch.Mẫu được phân phối vào giếng mẫu của băng cát xét.PCT có mặt (> 0,5 ng / ml) trong mẫu được liên kết kháng thể-vàng tạo thành phức hợp kháng thể-kháng nguyên.Phức hợp này di chuyển đến vùng thử nghiệm (T) của cửa sổ nơi nó được bắt giữ bởi một kháng thể chống PCT khác, cố định màng, tạo thành một đường màu hồng hoặc tím.Dữ liệu nồng độ có thể được đọc bởi thiết bị đọc LP-100.Phần còn lại của các phần tử di chuyển đến vùng kiểm soát (C) của cửa sổ, nơi liên hợp thuốc nhuộm được bắt giữ bởi một kháng thể cố định, tạo ra đường kiểm soát màu hồng hoặc tím ngay cả khi không có PCT.

Những thành phần chính

• Kiểm tra nhanh PCT
• Đầu pipet
• Chất pha loãng mẫu

Các thử nghiệm nhanh bao gồm màng lọc nitrocellulose (NC) phủ kháng thể đơn dòng chống PCT làm vạch kiểm tra và kháng thể IgG chống chuột của dê làm vạch kiểm tra, màng sợi thủy tinh phủ liên hợp vàng-kháng thể đơn dòng chống PCT, tấm đệm mẫu, thảm giấy thấm và sàn PVC và thẻ nhựa.

Lưu trữ và thời hạn sử dụng

Bộ sản phẩm chưa mở đã ổn định trong 18 tháng ở 2 ℃ ～ 30 ℃, nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời, trọng lượng, nhiệt và độ ẩm.

Bộ đã mở nắp nên được sử dụng trong một giờ và nên sử dụng ngay khi ở nhiệt độ cao trên 30 ℃ hoặc độ ẩm cao.

Dụng cụ ứng dụng

Thiết bị đọc LP-100 của Công nghệ Phòng thí nghiệm Thâm Quyến .inc.

Thu thập và Chuẩn bị Mẫu vật

• Bộ dụng cụ này thích hợp cho máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương được xử lý bằng heparin.Huyết thanh hoặc huyết tương được xử lý bằng heparin nên được ưu tiên lựa chọn.Máu toàn phần có thể được sử dụng khi bệnh nhân đang cấp cứu hoặc trong những trường hợp đặc biệt.
• Huyết tương hoặc huyết thanh có thể được sử dụng làm mẫu.Máu toàn phần nên được thu thập trong một ống có chứa heparin hoặc citrate làm chất chống đông máu.Nếu sử dụng quy trình huyết thanh, lấy máu trong ống không có chất chống đông máu và cho phép đông máu.Không nên sử dụng các mẫu đã ly giải.Chúng tôi rất khuyến khích áp dụng các mẫu mới vào thiết bị thử nghiệm càng sớm càng tốt thay vì giữ các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Nếu bệnh phẩm phải được lưu trữ, tốt nhất nên loại bỏ hồng cầu.
• Mẫu máu toàn phần không được đông lạnh và có thể được bảo quản lạnh trong 12 giờ ở nhiệt độ 2-8 ℃.
• Các mẫu huyết tương hoặc huyết thanh có thể được bảo quản lạnh trong 3 ngày ở 2-8 ℃.Nếu các mẫu huyết tương hoặc huyết thanh được lưu trữ trong thời gian dài hơn, chúng nên được bảo quản đông lạnh ở nhiệt độ -80 ℃ hoặc thấp hơn.Mẫu có thể được bảo quản lạnh trong 1 tháng ở nhiệt độ -20 ℃.Nên tránh các chu kỳ đông lạnh-rã đông lặp lại.
• Các mẫu phải được đưa về nhiệt độ phòng (18-26 ℃) trước khi sử dụng.Các mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi sử dụng.Nên tránh các chu kỳ đông lạnh-rã đông lặp lại.

Quy trình kiểm tra

• Đưa tất cả các vật liệu và mẫu vật về nhiệt độ phòng.
• Mở túi giấy bạc và đặt băng trên bề mặt bằng phẳng.
• Dán nhãn băng cát-xét bằng tên bệnh nhân hoặc số kiểm soát.
• Dùng pipet lấy mẫu 80μl (máu toàn phần, huyết thanh / huyết tương) cho vào dung dịch pha loãng mẫu và trộn bằng pipet;sau đó dùng pipet lấy 80μl của mẫu đã trộn và cho vào lỗ lấy mẫu của phiếu thử.Trong toàn bộ quá trình hút và tải, chú ý để không tạo ra bọt khí rõ ràng.
• Đọc kết quả kiểm tra sau 15 phút theo hướng dẫn sử dụng của Máy đọc.
• Các thử nghiệm có thể được thực hiện trong hoặc ngoài máy, quy trình vận hành như sau.

Giải thích kết quả thử nghiệm

• Kết quả Positivite: Giá trị lớn hơn hoặc bằng tham chiếu.
• Kết quả âm tính: Giá trị nhỏ hơn giá trị tham chiếu.
• Kết quả không hợp lệ: Bất kỳ kết quả nào không có dòng kiểm soát đều không hợp lệ.
• Đơn vị đo kết quả: ng / ml.
• Kết quả kiểm tra nên được đọc trong khoảng thời gian từ 15 phút đến 20 phút.Kết quả sau 20 phút là không hợp lệ.
• Nếu kết quả thử nghiệm mẫu nằm ngoài phạm vi tuyến tính, thì mẫu phải được phát hiện sau khi pha loãng và nồng độ mẫu phải được nhân với tỷ lệ pha loãng không được quá 4 lần.

Các biện pháp phòng ngừa

• Thử nghiệm này chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm và không thể sử dụng lại.Không thể sử dụng sản phẩm hết hiệu lực.
• Không sử dụng được mẫu tán huyết, máu nhiễm mỡ nghiêm trọng hoặc bệnh vàng da.
• Một số ít các bệnh phẩm có chứa nồng độ cao của kháng thể dị dưỡng hoặc yếu tố dạng thấp sẽ dẫn đến kết quả dương tính giả.Do đó, kết quả nên được đánh giá kết hợp với các triệu chứng lâm sàng khác.
• Bộ dụng cụ và các vật liệu thí nghiệm khác phải được coi là vật liệu có chứa vật liệu lây nhiễm.Vui lòng mặc quần áo bảo hộ, găng tay và kính bảo hộ khi kiểm tra.Chất thải thí nghiệm cần được xử lý theo luật và quy định của địa phương.
• Nhiệt độ có ảnh hưởng lớn đến kết quả thử nghiệm.Khối lượng mẫu sẽ ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả định tính.
• Nếu mẫu huyết thanh / huyết tương bị đục, vui lòng ly tâm và loại bỏ kết tủa, để tránh ảnh hưởng đến tốc độ dòng chảy của mẫu, dẫn đến chậm phát hiện hoặc không thể phát hiện được.Mẫu máu toàn phần cần được phát hiện kịp thời, việc kéo dài thời gian bảo quản có thể gây ra các cục máu đông mà không thể phát hiện được.
• Vui lòng lấy cùng một loại mẫu để xét nghiệm khi theo dõi tình trạng của cùng một bệnh nhân trong một khoảng thời gian.