Bộ thử nghiệm POCT nhanh chuyên nghiệp một bước Bộ thử nghiệm vàng keo CTnI H-FABP 20PCS

Bộ kiểm tra nhanh Kiểm tra một bước cho cTnI / H-FABP (Vàng keo) 20 kiểm tra Kiểm tra chuyên nghiệp Sử dụng bộ kiểm tra nhanh

Mục đích sử dụng

Bộ dụng cụ này được sử dụng để xác định trong ống nghiệm định lượng troponin I ở tim người (cTnI) và protein liên kết axit béo loại tim (H-FABP) trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần.

Những thành phần chính

• Xét nghiệm nhanh Troponin I / H-FABP
• Đầu pipet
• Chất pha loãng mẫu

Thu thập và Chuẩn bị Mẫu vật

• Bộ này thích hợp cho máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
• Huyết tương hoặc huyết thanh có thể được sử dụng làm mẫu.Máu toàn phần nên được thu thập trong một ống có chứa heparin hoặc citrate làm chất chống đông máu.Nếu sử dụng quy trình huyết thanh, lấy máu trong ống không có chất chống đông máu và cho phép đông máu.Không nên sử dụng các mẫu đã ly giải.
• Chúng tôi rất khuyến khích áp dụng các mẫu mới vào thiết bị thử nghiệm càng sớm càng tốt thay vì giữ các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Nếu bệnh phẩm phải được lưu trữ, các tế bào hồng cầu phải được loại bỏ.Các mẫu huyết tương hoặc huyết thanh có thể được bảo quản lạnh trong 24 giờ ở 2-8 ° C.Nếu các mẫu huyết tương hoặc huyết thanh được lưu trữ trong hơn 24 giờ, chúng nên được bảo quản đông lạnh ở -20 ° C hoặc thấp hơn.Mẫu máu toàn phần không được đông lạnh.
• Các mẫu phải được đưa về nhiệt độ phòng (18-26 ° C) trước khi sử dụng.Các mẫu đông lạnh phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi sử dụng.Nên tránh các chu kỳ đông lạnh-rã đông lặp lại.

Quy trình kiểm tra

• Đưa tất cả các vật liệu và mẫu vật về nhiệt độ phòng.
• Mở túi giấy bạc và đặt băng trên bề mặt bằng phẳng.
• Dán nhãn băng cát-xét bằng tên bệnh nhân hoặc số kiểm soát.
• Dùng pipet lấy mẫu 80μl (máu toàn phần, huyết thanh / huyết tương) cho vào dung dịch pha loãng mẫu và trộn bằng pipet;sau đó dùng pipet lấy 80μl của mẫu đã trộn và cho vào lỗ lấy mẫu của phiếu thử.Trong toàn bộ quá trình hút và tải, chú ý để không tạo ra bọt khí rõ ràng.
• Đọc kết quả kiểm tra sau 15 phút theo hướng dẫn sử dụng của Máy đọc.
• Các phép thử có thể được thực hiện trong hoặc ngoài máy,quy trình hoạt động như sau.

Màn biểu diễn

• Độ nhạy: cTnI≤0,2ng / ml, H-FABP≤2,0ng / ml;
• Giá trị ngưỡng: cTnI 0,3ng / ml, H-FABP 7,0ng / ml;
• Độ chính xác: CV≤15% (n = 10);
• Phạm vi tuyến tính: cTnI: 0,2 ~ 50ng / ml, r≥0,95,H-FABP: 2 ~ 120ng / ml, r≥0,95

Kết quả không hợp lệ:

Bất kỳ kết quả nào không có dòng kiểm soát đều không hợp lệ.

Hạn chế và can thiệp

• Kết quả âm tính giả không bao giờ có thể được loại trừ hoàn toàn, đặc biệt nếu xét nghiệm được thực hiện trong thời hạn của cửa sổ chẩn đoán.Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng đã bị nhồi máu cơ tim!Không có loại thuốc nào được biết là ảnh hưởng đến thử nghiệm khi phân phối ở liều điều trị.
• H-FABP có thể tăng cao ở bệnh nhân suy thận hoặc đau thắt ngực.Với một lượng thấp H-FABP cũng có trong cơ xương.Do đó, nó có thể được nâng cao ở những cá nhân đã chơi thể thao trước khi thử nghiệm và ở các vận động viên chuyên nghiệp.Trong những trường hợp này, kết quả dương tính giả có thể xảy ra.
• Nồng độ cTnI có thể tăng lên ở những bệnh nhân được bắc cầu mạch vành.Các mẫu có chứa nồng độ kháng thể dị dưỡng cao bất thường hoặc các yếu tố thấp khớp (RF) có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
• Có thể xét nghiệm không mang lại kết quả nếu mẫu máu toàn phần có độ nhớt cao hoặc nếu mẫu máu toàn phần đã được lưu trữ hơn 2 ngày.Trong trường hợp này, xét nghiệm phải được lặp lại với một phiếu xét nghiệm mới sử dụng huyết tương hoặc huyết thanh của cùng một người hiến tặng.

Các biện pháp phòng ngừa

• Các mẫu huyết tương nên được ly tâm nếu chúng có màu đục.
• Bộ tài liệu này chỉ cung cấp kết quả định tính.Nó không thể được sử dụng để xác định chính xác nồng độ cTnI / H-FABP trong máu toàn phần, huyết tương và mẫu huyết thanh của con người.
• Khối lượng mẫu sẽ ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả định tính.
• Vui lòng kiểm tra bộ test xem có bị hỏng hóc gì không và còn hạn sử dụng trước khi sử dụng.Thử nghiệm phải được đưa về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
• Các cường độ và màu sắc của đường kiểm tra và đường kiểm soát có thể khác với các hình minh họa ở trên.Việc giải thích kết quả nên dựa trên mô tả văn bản.
• Việc chẩn đoán phải được xác định bởi bác sĩ dựa trên kết quả xét nghiệm cùng với các tiêu chí khác.
• Thử nghiệm này chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm và không thể sử dụng lại.Thử nghiệm đã sử dụng phải được coi là vật liệu có khả năng lây nhiễm và phải được xử lý đúng cách.