Bộ kiểm tra PCT CRP POCT Bộ kiểm tra nhanh Protein phản ứng C-Procalcitonin

Bộ kiểm tra nhanh Bộ kiểm tra nhanh chất lượng cao Kiểm tra một bước cho PCT / CRP

Mục đích sử dụng

Kit được sử dụng để xác định định tính trong ống nghiệm của Procalcitonin (PCT) và Protein phản ứng C (CRP) trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần.Công dụng lâm sàng chính của bộ dụng cụ này là hỗ trợ chẩn đoán các bệnh truyền nhiễm do vi khuẩn.

Thông số kỹ thuật

Nguyên tắc

Bộ dụng cụ này là một phương pháp xét nghiệm miễn dịch kháng thể kép, sandwich và cạnh tranh với độ đặc hiệu cao và độ nhạy cao.Kháng thể đơn dòng chống PCT và CRP được phủ trên bề mặt của màng lọc nitrocellulose (NC) làm vạch kiểm tra (vạch T).Một kháng thể đơn dòng chống PCT khác và kháng nguyên CRP đều được đánh dấu bằng vàng keo được phủ trong tấm đệm liên hợp vàng dựa trên phương pháp miễn dịch.Mẫu được phân phối vào giếng mẫu của băng cát xét.PCT có mặt (> 0,5 ng / ml) trong mẫu được liên kết kháng thể-vàng tạo thành phức hợp kháng thể-kháng nguyên.Phức hợp này di chuyển đến vùng thử nghiệm (T) của cửa sổ nơi nó được bắt giữ bởi một kháng thể chống PCT khác, cố định màng, tạo thành một đường màu hồng hoặc tím.CRP có trong mẫu được liên kết với kháng thể tạo thành phức hợp kháng nguyên-kháng thể cạnh tranh với kháng nguyên CRP được đánh dấu bằng vàng keo.Độ sâu của màu vạch kiểm tra tỷ lệ nghịch với nồng độ CRP.Dữ liệu nồng độ có thể được đọc bởi thiết bị đọc LP-100.Phần còn lại của các phần tử di chuyển đến vùng kiểm soát (C) của cửa sổ, nơi liên hợp thuốc nhuộm được bắt giữ bởi một kháng thể cố định, tạo ra đường kiểm soát màu hồng hoặc tím ngay cả khi không có PCT hoặc CRP.Bất kỳ kết quả nào không có dòng kiểm soát đều không hợp lệ.

Những thành phần chính

• Kiểm tra nhanh PCT / CRP
• Pipet dùng một lần (túi đựng bên trong)
• Chất hút ẩm

Quy trình kiểm tra

• Đưa tất cả các vật liệu và mẫu vật về nhiệt độ phòng.
• Mở túi giấy bạc và đặt băng trên bề mặt bằng phẳng.
• Dán nhãn băng cát-xét bằng tên bệnh nhân hoặc số kiểm soát.
• Thêm theo chiều dọc 3 giọt (khoảng 120uL) mẫu (huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần) vào giếng mẫu.
• Đọc kết quả kiểm tra sau 15 phút theo hướng dẫn sử dụng của Máy đọc.
• Các thử nghiệm có thể được thực hiện trong hoặc ngoài máy, quy trình vận hành như sau.

Kết quả kiểm tra

• Kết quả tích cực: Giá trị lớn hơn hoặc bằng tham chiếu.
• Kết quả âm tính: Giá trị nhỏ hơn giá trị tham chiếu.
• kết quả không hợp lệ: Bất kỳ kết quả nào không có dòng kiểm soát đều không hợp lệ.
• Đơn vị đo kết quả: PCT: ng / m;CRP: mg / L.
• Kết quả kiểm tra nên được đọc trong khoảng thời gian từ 15 phút đến 20 phút.Kết quả sau 20 phút là không hợp lệ.
• Nếu kết quả thử nghiệm mẫu vượt ra ngoài phạm vi tuyến tính, mẫu phải được phát hiện sau khi pha loãng và nồng độ mẫu phải được nhân với tỷ lệ pha loãng.

Các biện pháp phòng ngừa

• Thử nghiệm này chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm và không thể sử dụng lại.Không thể sử dụng sản phẩm hết hiệu lực.
• Không sử dụng được mẫu tán huyết, máu nhiễm mỡ nghiêm trọng hoặc bệnh vàng da.
• Một số ít các bệnh phẩm có chứa nồng độ cao của kháng thể dị dưỡng hoặc yếu tố dạng thấp sẽ dẫn đến kết quả dương tính giả.Do đó, kết quả nên được đánh giá kết hợp với các triệu chứng lâm sàng khác.
• Bộ dụng cụ và các vật liệu thí nghiệm khác phải được coi là vật liệu có chứa vật liệu lây nhiễm.Vui lòng mặc quần áo bảo hộ, găng tay và kính bảo hộ khi kiểm tra.Chất thải thí nghiệm phải được xử lý theo quy định và luật pháp địa phương.
• Nhiệt độ có ảnh hưởng lớn đến kết quả thử nghiệm.Khối lượng mẫu sẽ ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả định tính.
• Nếu mẫu huyết thanh / huyết tương bị đục, vui lòng ly tâm và loại bỏ kết tủa, để tránh ảnh hưởng đến tốc độ dòng chảy của mẫu, dẫn đến chậm phát hiện hoặc không thể phát hiện được.Mẫu máu toàn phần cần được phát hiện kịp thời, việc kéo dài thời gian bảo quản có thể gây ra các cục máu đông mà không thể phát hiện được.
• Vui lòng lấy cùng một loại mẫu để xét nghiệm khi theo dõi tình trạng của cùng một bệnh nhân trong một khoảng thời gian.