Bộ xét nghiệm D-Dimer xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên Xác định định lượng Vitro

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm D-Dimer Xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên Chất lượng cao Sử dụng chuyên nghiệp

Mục đích sử dụng

Kit được sử dụng để xác định định lượng D-Dimer trong ống nghiệm trong huyết tương người hoặc mẫu máu toàn phần.Ứng dụng lâm sàng chính của D-Dimer là chẩn đoán phụ trợ cho huyết khối.

Đặc điểm kỹ thuật

Nguyên tắc

• Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm miễn dịch sandwich.Mẫu được phân phối vào giếng mẫu của băng cát xét.D-Dimer có trong mẫu được liên kết với kháng thể-vàng tạo thành phức hợp kháng thể-kháng nguyên.Phức hợp này di chuyển đến vùng thử nghiệm (T) của cửa sổ nơi nó được bắt giữ bởi một kháng thể kháng D-Dimer khác, cố định màng, tạo thành một đường màu hồng hoặc tím.Phần còn lại của các hạt di chuyển đến vùng kiểm soát (C) của cửa sổ, nơi liên hợp thuốc nhuộm được bắt giữ bởi một kháng thể cố định, tạo ra đường kiểm soát màu hồng hoặc tím ngay cả khi không có D-Dimer.
• Nếu mẫu thử chứa mức D-Dimer tăng cao, vạch thử nghiệm (T) sẽ có màu.Cả cường độ của vạch kiểm tra và tốc độ xuất hiện của vạch sẽ tăng lên khi nồng độ D-Dimer tăng lên trong mẫu.

Những thành phần chính

• Kiểm tra nhanh D-Dimer
• Đầu pipet
• Chất pha loãng mẫu

Lưu trữ và thời hạn sử dụng

• Bộ sản phẩm chưa mở đã ổn định trong 18 tháng ở 2 ℃ ～ 30 ℃, nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời, trọng lượng, nhiệt và độ ẩm.
• Bộ đã mở nắp nên được sử dụng trong một giờ và nên sử dụng ngay khi ở nhiệt độ cao trên 30 ℃ hoặc độ ẩm cao.

Quy trình kiểm tra

• Đưa tất cả các vật liệu và mẫu vật về nhiệt độ phòng.
• Mở túi giấy bạc và đặt băng trên bề mặt bằng phẳng.
• Dán nhãn băng ghi tên bệnh nhân hoặc số kiểm soát.
• Dùng pipet lấy mẫu 80μl (máu toàn phần, huyết thanh / huyết tương) cho vào dung dịch pha loãng mẫu và trộn bằng pipet;sau đó dùng pipet lấy 80μl của mẫu đã trộn và cho vào lỗ lấy mẫu của phiếu thử nghiệm.Trong toàn bộ quá trình hút và tải, chú ý để không tạo ra bọt khí rõ ràng.
• Đọc kết quả kiểm tra sau 15 phút theo hướng dẫn sử dụng của Máy đọc.
• Các thử nghiệm có thể được thực hiện trong hoặc ngoài máy, quy trình vận hành như sau.

Hạn chế và can thiệp

• Một kết quả âm tính giả không bao giờ có thể được loại trừ hoàn toàn, đặc biệt nếu xét nghiệm được thực hiện trong thời hạn của cửa sổ chẩn đoán.Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng đã bị nhồi máu cơ tim!Không có loại thuốc nào được biết là ảnh hưởng đến thử nghiệm khi phân phối ở liều điều trị.
• Mức D-dimer tăng theo tuổi, mức cholesterol trong huyết tương, chất béo trung tính, creatinine, tốc độ lắng hồng cầu, huyết sắc tố và chỉ số khối cơ thể, có liên quan độc lập với mức D-dimer.Mức độ D-dimer tăng theo tuổi, một phần do tình trạng tiền viêm, bất thường lipid và béo phì, có thể giải thích lý do độ đặc hiệu của thuyên tắc giảm, điều này làm cho xét nghiệm ít hữu ích hơn để loại trừ thuyên tắc phổi ở bệnh nhân lớn tuổi. .
• Có thể xét nghiệm không mang lại kết quả nếu mẫu máu toàn phần có độ nhớt cao hoặc nếu mẫu máu toàn phần đã được lưu trữ hơn 2 ngày.Trong trường hợp này, xét nghiệm phải được lặp lại với một phiếu xét nghiệm mới sử dụng huyết tương hoặc huyết thanh của cùng một người hiến tặng.

Các biện pháp phòng ngừa

• Các mẫu huyết tương nên được ly tâm nếu chúng có màu đục.
• Bộ tài liệu này chỉ cung cấp kết quả định tính.Nó không thể được sử dụng để xác định chính xác nồng độ D-Dimer trong máu toàn phần và mẫu huyết tương của con người.
• Khối lượng mẫu sẽ ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả định tính.
• Vui lòng kiểm tra bộ test xem có bị hỏng hóc gì không và còn hạn sử dụng trước khi sử dụng.Thử nghiệm phải được đưa về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.
• Các cường độ và màu sắc của đường kiểm tra và đường kiểm soát có thể khác với các hình minh họa ở trên.Việc giải thích kết quả nên dựa trên mô tả văn bản.
• Việc chẩn đoán phải được xác định bởi bác sĩ dựa trên kết quả xét nghiệm cùng với các tiêu chí khác.
• Thử nghiệm này chỉ dùng để chẩn đoán trong ống nghiệm và không thể sử dụng lại.
• Thử nghiệm đã sử dụng phải được coi là vật liệu có khả năng lây nhiễm và phải được xử lý đúng cách.