Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên chuyên nghiệp CE SARS-CoV-2 Loại thuốc thử IVD

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Độ chính xác cao cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên

Mục đích sử dụng

• Bộ xét nghiệm nhanh này dùng để phát hiện định tính sự lây nhiễm SARS-CoV-2 từ bệnh nhân.Nó chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.Kết quả từ bộ xét nghiệm này không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán.
• Kiểm tra cung cấp kết quả kiểm tra sơ bộ.Kết quả âm tính không loại trừ được nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho việc điều trị hoặc quyết định quản lý khác.

Thông tin chi tiết sản phẩm

 
Tính năng sản phẩm

• Độ chính xác cao, độ nhạy và độ đặc hiệu, tỷ lệ chính xác hơn 95%
• Tốc độ đọc lại nhanh, đọc kết quả trong vòng 15 phút
• Chứng nhận CE, kiểm soát chất lượng Stric
• Dễ sử dụng, quy trình vận hành một bước

 
NGUYÊN TẮC

• Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch.Theo nguyên tắc xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng, phương pháp kẹp kháng thể kép được sử dụng để phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu.Khi có sự hiện diện của kháng nguyên vi rút trong mẫu, kháng nguyên liên kết với kháng thể đơn dòng vàng keo tương ứng và kháng thể đơn dòng được phủ ở vạch phát hiện để tạo thành hợp chất rồi ngưng tụ thành dải màu đỏ cho kết quả dương tính.Nếu không có kháng nguyên trong mẫu, phức hợp không thể được hình thành tại vạch phát hiện và không có dải màu đỏ được hiển thị, cho thấy kết quả âm tính.
• Cho dù mẫu có chứa kháng nguyên hay không, kháng thể đơn dòng vàng sẽ liên kết với kháng thể được bao bọc tại vạch kiểm tra chất lượng, tạo thành hợp chất và ngưng tụ thành dải màu đỏ.

Những thành phần chính

• 20 khay thử nghiệm
• 20 ống mẫu
• 2 Chiết xuất mẫu
• 20 miếng gạc
• 1 Hướng dẫn sử dụng

 
Bước sử dụng

• Thêm 550Chiết mẫu μL (khoảng 22-24 giọt) vào ống mẫu.
• Chèn miếng gạc vào ống mẫu đã được đổ sẵn dung dịch đệm chiết.Trộn đều và bóp miếng gạc 10-15 lần bằng cách nén thành ống vào miếng gạc.
• Cuộn đầu tăm bông vào thành trong của ống khi bạn tháo nó ra.Cố gắng tiết ra càng nhiều chất lỏng càng tốt.Vứt bỏ miếng gạc đã sử dụng theo quy trình xử lý chất thải nguy hiểm sinh học của bạn.
• Đậy nắp ống mẫu.
• Thêm 3 giọt đầy dung dịch đã trộn theo chiều dọc vào giếng mẫu (S) của băng thử.

 
Giải thích kết quả

• TÍCH CỰC: Xuất hiện hai (2) vạch màu riêng biệt.Một dòng phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và dòng còn lại phải nằm trong vùng kiểm tra (T).

• PHỦ ĐỊNH: Một (1) vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

• KHÔNG HỢP LỆ:Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.

 

 
Nguồn vi rút

 
Thông tin khác

• Thuốc thử này là thuốc thử phát hiện định tính, không thể xác định chính xác hàm lượng kháng nguyên.
• Kết quả xét nghiệm của thuốc thử này chỉ mang tính chất tham khảo của bác sĩ lâm sàng và không được lấy làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng.Việc quản lý bệnh nhân trên lâm sàng cần được xem xét dựa trên các triệu chứng / dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm cận lâm sàng khác và đáp ứng điều trị.

Chứng chỉ