ISO13485 25 Xét nghiệm Bộ xét nghiệm kháng thể kháng nguyên sốt xuất huyết cho NS1 IgM IgG

Bộ xét nghiệm nhanh Dengue NS1 / IgG / IgM Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên và kháng thể 25 xét nghiệm Bộ xét nghiệm nhanh có độ chính xác cao

Dự định sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể Dengue NS1 & IgG / IgM là một phương pháp sắc ký miễn dịch nhanh để phát hiện định tính các kháng thể (IgM và IgG) và kháng nguyên của virus Dengue NS1 với virus Dengue trong huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm virus Dengue .
Thông số kỹ thuật

 
Những thành phần chính

• Kiểm tra băng giấy
• Pipet dùng một lần
• Bộ đệm mẫu
• Hướng dẫn sử dụng

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Hộp đựng Bộ sưu tập Mẫu vật
• Máy ly tâm (đối với mẫu huyết thanh / huyết tương)
• Hẹn giờ

Kết quả phân tích

Bước sử dụng

• Cởi bỏ bao bì bên ngoài, đặt bảng điều khiển lên bàn làm việc với cửa sổ mẫu hướng lên.
• NS1: Nhỏ 3 giọt (80-100μl) huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần theo chiều dọc vào giếng mẫu của NS1.Nếu toàn bộ mẫu máu đặc, thêm khoảng 1 giọt (40-50μl) dung dịch đệm mẫu vào giếng mẫu của NS1
• IgG / IgM: Nhỏ 1 giọt (30μl) huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần theo chiều dọc vào giếng mẫu IgG / IgM, thêm khoảng 2 giọt (80-100μl) đệm mẫu vào giếng mẫu IgG / IgM.
• Quan sát ngay kết quả xét nghiệm trong vòng 15 - 20 phút, kết quả không hợp lệ sau 20 phút.

Diễn giải kết quả
 

• Đối với Dengue NS1:

1. TÍCH CỰC: Hai vạch đỏ rõ ràng xuất hiện.Một dòng phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và dòng còn lại phải nằm trong vùng kiểm tra (T).
2. PHỦ ĐỊNH: Một đường màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch đỏ hoặc hồng rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
3. KHÔNG HỢP LỆ:Không có vạch đỏ xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc thất bại của thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

• Đối với Dengue IgG / IgM:

1. TÍCH CỰC: Hai vạch đỏ rõ ràng xuất hiện.Một vạch phải ở vùng chứng (C) và vạch khác phải ở vùng xét nghiệm IgG (G), cho biết Dengue IgG dương tính.
2. TÍCH CỰC:Hai vạch đỏ rõ ràng xuất hiện.Một vạch phải ở vùng kiểm soát (C) và vạch khác phải ở vùng xét nghiệm IgM (M), cho biết Dengue IgM dương tính.
3. TÍCH CỰC: Ba vạch đỏ rõ ràng xuất hiện ở vùng chứng (C), vùng xét nghiệm IgG (G) và vùng xét nghiệm IgM (M), cho thấy Dengue IgG và Dengue IgM dương tính.
4. PHỦ ĐỊNH:Một đường màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch đỏ hoặc hồng rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (G và M).
5. KHÔNG HỢP LỆ: Không có dải màu đỏ xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.

Lưu trữ và hết hạn

Bảo quản như đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ 2-30 ℃, tránh nắng nóng, nơi khô ráo, hạn sử dụng trong 24 tháng.KHÔNG GIẢI CỨU.Một số biện pháp bảo vệ cần được thực hiện trong mùa hè nóng nực và mùa đông lạnh giá để tránh nhiệt độ cao hoặc đóng băng-rã đông.

Các biện pháp phòng ngừa

• Chỉ dành cho chẩn đoán IN VITRO.
• Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Kết quả bài thi không hợp lệ sau 20 phút.
• Độ mạnh của vạch kiểm tra chất lượng không chỉ ra vấn đề chất lượng của thuốc thử, kết quả thử nghiệm có thể nhìn thấy rõ ràng chứng tỏ thuốc thử có hiệu quả.
• Tất cả các mẫu và thuốc thử phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân lây nhiễm sau khi sử dụng.
• Không sử dụng các loại mẫu kiểm tra chất lượng khác để thử thuốc thử.Linh kiện của các lô khác nhau không được đổi để sử dụng tránh sai sótS

Những thông tin khác

• Kết quả của thuốc thử chỉ mang tính chất tham khảo trên lâm sàng, không phải là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị trên lâm sàng.
• Kết quả âm tính có thể xảy ra khi phát hiện các mẫu nhiễm trong thời gian ngắn hoặc một số mẫu nhiễm lần thứ hai, cho thấy không tồn tại kháng thể đặc hiệu của Dengue IgM hoặc nồng độ dưới giới hạn phát hiện.Một số bệnh nhân có thể không sản xuất đủ kháng thể để phát hiện trong cơ thể họ trong vòng 7 - 10 ngày, nó có thể cho kết quả âm tính.Đối với một số bệnh nhân, nếu vẫn nghi ngờ nhiễm Dengue thì 3-4 ngày sau mới làm xét nghiệm Dengue.

Câu hỏi thường gặp

• MOQ?

MOQ là 10000 chiếc

• Rung chuyển?

Chúng tôi chọn hàng hóa đường hàng không hoặc hàng hóa đường biển.

• Ngày giao hàng?

Nó sẽ phụ thuộc vào số lượng đặt hàng của bạn.Chúng tôi sẽ xác nhận với bạn sau khi bạn đặt hàng.

• Phương thức thanh toán?

Doanh nghiệp đến tài khoản doanh nghiệp.

• Bạn có hỗ trợ đặt hàng OEM / ODM không?

Hợp tác, chúng tôi hỗ trợ đặt hàng OEM / ODM.

• Bạn là nhà sản xuất hoặc công ty thương mại?

Chúng tôi là nhà sản xuất.

• Dịch vụ sau bán hàng

Bất kỳ câu hỏi hoặc nhu cầu bạn có thể liên hệ với chúng tôi trực tuyến / qua e-mail, vv.chúng tôi sẽ liên hệ lại với bạn trong vòng 24 giờ.