IVD Cassette CoV-19 Bộ xét nghiệm kháng thể IgG IgM Nhiệt độ bảo quản 2C đến 30C

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể CoV-19 Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgG / IgM Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể có độ chính xác cao Bộ xét nghiệm kháng thể nhanh

Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể COVID-19 IgG / IgM là một xét nghiệm nhanh nhằm phát hiện định tính các kháng thể IgM và IgG đối với SARS-CoV-2 trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần của bệnh nhân nghi ngờ nhiễm COVID-19.Bộ thử nghiệm chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.Nhưng cần chú ý, kết quả xét nghiệm từ bộ xét nghiệm này không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán.Kiểm tra cung cấp kết quả kiểm tra sơ bộ.
Sự chỉ rõ

Những thành phần chính

• Kiểm tra băng giấy
• Pipet dùng một lần
• Bộ đệm mẫu
• Cẩm nang hướng dẫn

Tính năng sản phẩm

• Nhận kết quả trong vòng 10-15 phút.
• Độ chính xác cao
• Dễ vận hành, Thích hợp cho mọi cảnh, không chuyên nghiệp, không tẻ nhạt
• Giúp bệnh nhân nhanh chóng đưa ra quyết định điều trị
• Mẫu vật nhỏ là đủ

Thuận lợi

• Cho kết quả nhanh chóng chỉ sau 10-15 phút
• Giúp bệnh nhân nhanh chóng đưa ra quyết định điều trị
• Thủ tục đơn giản, tiết kiệm thời gian
• Tất cả các thuốc thử cần thiết được cung cấp và không cần thiết bị
• Độ nhạy và độ đặc hiệu cao

YÊU CẦU MẪU

• Thuốc thử có thể được sử dụng cho các mẫu huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần.
• Mẫu huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần phải được lấy trong hộp sạch và khô.EDTA, natri citrat, heparin có thể được sử dụng làm chất chống đông máu trong mẫu huyết tương / máu toàn phần.Phát hiện ngay sau khi lấy máu.

• Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8 ℃ trong 3 ngày trước khi xét nghiệm.Nếu quá trình thử nghiệm bị trì hoãn hơn 3 ngày, mẫu phải được đông lạnh (-20 ℃ hoặc lạnh hơn).Lặp lại việc đông lạnh và rã đông không quá 3 lần.Các mẫu máu toàn phần có chất chống đông máu có thể được bảo quản ở 2-8 ℃ trong 3 ngày, và không nên để đông lạnh;Cần sử dụng ngay mẫu máu toàn phần không có chất chống đông (nếu mẫu có ngưng kết có thể phát hiện bằng huyết thanh).

Bước sử dụng

Đối với huyết thanh / huyết tương

1. Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong, đặt thiết bị trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với mẫu đã được nâng lên.

2. Thêm huyết thanh hoặc huyết tương (10µl) theo chiều dọc vào giếng mẫu.

3. Thêm hai (2) giọt (80-100µl) dung dịch đệm mẫu vào giếng mẫu.

4. Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

Cho máu toàn phần

1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi kín, đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với mẫu đã được nâng lên.

2. Thêm máu toàn phần (20µl) theo chiều dọc vào giếng mẫu.

3. Thêm hai (2) giọt (80-100µl) dung dịch đệm mẫu vào giếng mẫu.

4. Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

 
Giải thích kết quả

• TÍCH CỰC: Xuất hiện hai hoặc ba vạch đỏ rõ rệt.Một vạch phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và vạch kia sẽ nằm trong vùng thử nghiệm (vạch IgG, vạch IgM hoặc cả hai).
• PHỦ ĐỊNH: Một đường màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch đỏ hoặc hồng nào xuất hiện trong vùng xét nghiệm (vạch IgG, vạch IgM).
• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch đỏ xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc thất bại của thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

Thông tin khác

• Thuốc thử này được thiết kế cho phép thử sàng lọc định tính.Không thể xác định nồng độ của kháng thể SARS-CoV-2 IgM / IgG bằng xét nghiệm định tính này.Độ sâu của màu vạch T (IgG / IgM) không nhất thiết liên quan đến nồng độ của kháng thể trong mẫu.
• Kết quả của thuốc thử chỉ mang tính chất tham khảo trên lâm sàng, không phải là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị trên lâm sàng.Một chẩn đoán xác định và điều trị chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.

Câu hỏi thường gặp

• Làm thế nào về MOQ?

MOQ có hơn 10000 chiếc, nhưng đội ngũ bán hàng của chúng tôi sẽ tư vấn cho bạn số lượng đặt hàng dựa trên sản phẩm bạn cần, điều kiện thị trường quốc gia, chi phí hậu cần quốc tế và các yếu tố khác

• Bạn có chứng chỉ nào?

CE, ISO13485

• Bạn có nhà sản xuất hoặc công ty thương mại?

Chúng tôi là nhà máy, tất cả các sản phẩm chúng tôi cung cấp là R & D và tự sản xuất.