ISO 9001 COVID-19 Bộ xét nghiệm Igm Igg kháng thể Không chuyên nghiệp

Bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgG / IgM 20 Bộ xét nghiệm Kiểm tra nhanh có độ chính xác cao

Mục đích sử dụng
Labnovation SARS-CoV-2 IgG / IgM Antibody Test Kit là một xét nghiệm nhanh nhằm phát hiện định tính các kháng thể IgM và IgG đối với SARS-CoV-2 trong huyết thanh người, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần của bệnh nhân nghi ngờ COVID-19 nhiễm trùng chỉ sử dụng chuyên nghiệp.Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.Kết quả từ bộ xét nghiệm này không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán.Kiểm tra cung cấp kết quả kiểm tra sơ bộ.Kết quả âm tính không loại trừ được nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để điều trị hoặc quyết định quản lý khác.
Sự chỉ rõ

NGUYÊN TẮC KIỂM TRA

• Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch, sử dụng phương pháp chụp để phát hiện nhanh chóng, định tính hội chứng hô hấp cấp tính nặng do coronavirus 2 (SARS-CoV-2) kháng thể IgM / IgG trong huyết thanh người, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần.Khi mẫu có chứa kháng thể IgM SARS-CoV-2, nó tạo thành phức hợp với kháng nguyên nhãn vàng (kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2).Phức hợp di chuyển về phía trước dưới tác dụng của sắc ký và kết hợp với kháng thể phủ (kháng thể đơn dòng IgM chống chuột) ở dòng IgM để tạo thành phức hợp và phát triển màu, kết quả là dương tính.Khi mẫu không chứa kháng thể SARS-CoV-2 IgM, không có phức hợp nào có thể được tạo thành và không có dải màu đỏ xuất hiện trên vạch IgM, đó là kết quả âm tính.
• Khi mẫu chứa kháng thể IgG SARS-CoV-2, nó tạo thành phức hợp với kháng nguyên nhãn vàng (kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2). - Kháng thể đơn dòng IgG của con người).ở vạch IgG để tạo phức và phát triển màu, đó là kết quả dương tính.Khi mẫu không chứa kháng thể SARS-CoV-2 IgG, không có phức hợp nào có thể được tạo thành và không có dải màu đỏ xuất hiện trên vạch IgG, đó là kết quả âm tính.Bất kể kháng thể SARS-CoV-2 IgG hay IgM được chứa trong mẫu, kháng thể kiểm tra chất lượng nhãn vàng sẽ liên kết với kháng thể được phủ ở vạch C để tạo thành phức hợp và phát triển màu (vạch C).

Những thành phần chính

• 20 khay thử nghiệm
• 20 Pipet dùng một lần
• 1 bộ đệm mẫu
• 1 Sách hướng dẫn

Tính năng sản phẩm

• Đáp ứng: Độ chính xác và độ ổn định cao
• Kiểm tra nhanh: Dễ dàng sử dụng trong bước mẫu, 15 phút có kết quả
• Kết quả rõ ràng: Bảng phát hiện được chia thành hai dòng, kết quả rõ ràng và dễ đọc tp

 
Bước sử dụng

Đối với huyết thanh / huyết tương

1. Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong, đặt thiết bị trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với mẫu đã được nâng lên.

2. Thêm huyết thanh hoặc huyết tương (10µl) theo chiều dọc vào giếng mẫu.

3. Thêm hai (2) giọt (80-100µl) dung dịch đệm mẫu vào giếng mẫu.

4. Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

Cho máu toàn phần

1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi kín, đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với mẫu đã được nâng lên.

2. Thêm máu toàn phần (20µl) theo chiều dọc vào giếng mẫu.

3. Thêm hai (2) giọt (80-100µl) dung dịch đệm mẫu vào giếng mẫu.

4. Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

 
Giải thích kết quả

• TÍCH CỰC: Xuất hiện hai hoặc ba vạch đỏ rõ rệt.Một vạch phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và vạch kia sẽ nằm trong vùng thử nghiệm (vạch IgG, vạch IgM hoặc cả hai).
• PHỦ ĐỊNH: Một đường màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch đỏ hoặc hồng nào xuất hiện trong vùng xét nghiệm (vạch IgG, vạch IgM).
• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch đỏ xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc thất bại của thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

Thuận lợi

• Nhận kết quả trong vòng 10-15 phút.
• Độ chính xác cao
• Dễ dàng hoạt động, Thích hợp cho mọi cảnh, không chuyên nghiệp, không hoạt động tẻ nhạt
• Giúp bệnh nhân nhanh chóng đưa ra quyết định điều trị