Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
Kho: | 2 ℃ -30 ℃ | Độ ẩm: | ≤60% |
---|---|---|---|
Mẫu vật: | Huyết thanh, Huyết tương, Máu toàn phần | Đơn xin: | phổ quát |
Phân loại: | Bộ kiểm tra IVD | Fomat: | Băng cassette |
Điểm nổi bật: | Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể 20PCS,Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể Sắc ký miễn dịch,Bộ xét nghiệm kháng thể ODM tại nhà |
Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể SARS-CoV-2 IgG / IgM 20 xét nghiệm cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp Bộ xét nghiệm nhanh
Mục đích sử dụng
Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm nhanh nhằm phát hiện định tính kháng thể IgM và IgG đối với SARS-CoV-2 trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần của bệnh nhân nghi ngờ nhiễm COVID-19 chỉ dành cho mục đích chuyên môn.Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.Kết quả từ bộ xét nghiệm này không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán.
Sự chỉ rõ
Tên | Bộ xét nghiệm nhanh kháng thể IgG / IgM SARS-CoV-2 |
Số | LX-401201 |
Loại mẫu | Huyết thanh / Huyết tương / Máu toàn phần |
Thời hạn sử dụng sản phẩm | 24 tháng |
Bài kiểm tra tốc độ | <15 phút |
Khối lượng mẫu | 1 giọt (20ul) |
Loại mẫu | huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần |
Bưu kiện | 20 thử nghiệm / hộp |
Điều kiện lưu trữ | 2 ℃ -30 ℃ |
Nhạy cảm | > 90% |
Tính đặc hiệu | > 90% |
Tổng độ chính xác | > 90% |
NGUYÊN TẮC KIỂM TRA
Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch, sử dụng phương pháp chụp để phát hiện nhanh chóng, định tính hội chứng hô hấp cấp tính nặng do coronavirus 2 (SARS-CoV-2) kháng thể IgM / IgG trong huyết thanh người, huyết tương hoặc mẫu máu toàn phần.Khi mẫu có chứa kháng thể IgM SARS-CoV-2, nó tạo thành phức hợp với kháng nguyên nhãn vàng (kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2).Phức hợp di chuyển về phía trước dưới tác dụng của sắc ký và kết hợp với kháng thể phủ (kháng thể đơn dòng IgM chống chuột) ở dòng IgM để tạo thành phức hợp và phát triển màu, kết quả là dương tính.Khi mẫu không chứa kháng thể SARS-CoV-2 IgM, không có phức hợp nào có thể được tạo thành và không có dải màu đỏ xuất hiện trên vạch IgM, đó là kết quả âm tính.
Những thành phần chính
Tính năng sản phẩm
Bước sử dụng
Đối với huyết thanh / huyết tương
1. Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong, đặt thiết bị trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với mẫu đã được nâng lên.
2. Thêm huyết thanh hoặc huyết tương (10µl) theo chiều dọc vào giếng mẫu.
3. Thêm hai (2) giọt (80-100µl) dung dịch đệm mẫu vào giếng mẫu.
4. Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.
Cho máu toàn phần
1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi kín, đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với mẫu đã được nâng lên.
2. Thêm máu toàn phần (20µl) theo chiều dọc vào giếng mẫu.
3. Thêm hai (2) giọt (80-100µl) dung dịch đệm mẫu vào giếng mẫu.
4. Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.
Giải thích kết quả
Thuận lợi
Người liên hệ: Ld
Tel: +8613480985156