3 phút Máy phân tích xét nghiệm HbA1c Máy phân tích xét nghiệm miễn dịch POCT để chẩn đoán vi khuẩn

Dụng cụ này dùng để xác định phần trăm hemoglobin A1c (HbA1c) trong máu toàn phần của con người.

Nguyên tắc làm việc

Máy phân tích HbA1c sử dụng phép đo miễn dịch huỳnh quang (ái lực borat).Đẩy hỗn hợp chứa liên hợp borat huỳnh quang vào cốc thử tích hợp và trộn để hòa tan vừa đủ.Sau đó, mẫu máu trong bộ thu mẫu được đẩy vào bộ đệm và trộn để giải phóng hemoglobin khỏi hồng cầu.Tổng nồng độ của hemoglobin phụ thuộc vào tín hiệu huỳnh quang giảm ban đầu.Liên hợp borat huỳnh quang liên kết với hemoglobin glycosyl hóa, và hemoglobin glycosyl hóa được xác định bằng cách phát hiện sự giảm các thành phần hoạt tính huỳnh quang.Có thể xác định phần trăm hemoglobin bị glycosyl hóa trong tổng số hemoglobin.

Các thông số cơ bản

Thể tích lấy máu: Thể tích lấy mẫu của máu toàn phần không được nhỏ hơn 4μl.

Thể tích mẫu: 4μl máu đầy đủ.

Chiều dài sóng phân tích: 510nm và 580 nm.

Chỉ số hoạt động

⇔ Đơn vị báo cáo kết quả

Hemoglobin glycated (HbA1c) được báo cáo theo mặc định theo đơn vị IFCC (mmol / mol) và đơn vị NGSP (%).

⇔Xuất hiện

Bề ngoài của máy phân tích phải đáp ứng các yêu cầu sau:

a) Hình thức của dụng cụ gọn gàng, sạch sẽ, không có hiện tượng bong tróc, mài mòn,

lớp phủ ngoài và bụi bẩn trên lớp phủ bề mặt;

b) Biển tên và logo phải rõ ràng.Tất cả các chốt không được nới lỏng.Điều chỉnh khác nhau

các phần tử có thể xoay flexibl y và hoạt động bình thường.

c) Các bài đọc phải rõ ràng trên màn hình hiển thị.

⇔Độ chính xác

Độ chính xác được kiểm tra với vật liệu chuẩn là mẫu và độ lệch tương đối của kết quả xác định của máy phân tích phải nằm trong khoảng ± 8%

⇔Chính xác

Các mẫu có nồng độ từ 4,0% -6,5% được phát hiện và hệ số biến thiên mẫu (CV) của kết quả thử nghiệm không quá 3%.

⇔Linearity

Trong khoảng 4% -16% HbA1c, hệ số tương quan tuyến tính r của kết quả tes t không được nhỏ hơn 0,9900.

⇔Độ ổn định

Trong vòng 8 giờ sau khi thiết bị được bật và ổn định, cùng một mẫu bình thường được thử nghiệm và độ lệch tương đối của các kết quả thử nghiệm không quá ± 3%.