LD100 POCT Máy phân tích xét nghiệm HbA1c huyết học Boronate Affinity Hemoglobin A1c Test Kits

POCT Đối với Máy phân tích HbA1c Bộ xét nghiệm Máy phân tích huyết học khác nhau Bộ xét nghiệm Hemoglobin A1c Bộ xét nghiệm

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm Hemoglobin A1c (ái lực Boronate) (sau đây gọi là bộ dụng cụ) áp dụng nguyên tắc ái lực boronate để sử dụng với Máy phân tích LD-100 POCT HbA1c để phát hiện hàm lượng hemoglobin glycosyl hóa trong mẫu máu toàn phần của con người, chủ yếu để chẩn đoán bệnh tiểu đường và theo dõi mức đường huyết trong thực hành lâm sàng

Những thành phần chính

• Hộp thử nghiệm (được đóng gói riêng trong túi giấy nhôm với túi chỉ thị silica gel)
• Người thu thập mẫu
• Thẻ RFID

Bước sử dụng

1. Đẩy hạt chứa liên hợp borat huỳnh quang vào dung dịch đệm của hộp mực thử nghiệm.
2. Hạt đang trộn để hòa tan hoàn toàn trong hộp thử nghiệm.
3. Đưa dụng cụ thu mẫu cùng với mẫu máu vào dung dịch đệm và trộn để giải phóng hemoglobin trong hồng cầu.
4. Sự kết hợp của liên hợp borat huỳnh quang và HbA1c được máy phân tích phát hiện bằng cách thử nghiệm sự giảm của các thành phần hoạt tính huỳnh quang và có thể xác định được tỷ lệ của hemoglobin glycosyl hóa trên tổng số hemoglobin.

Giải thích kết quả kiểm tra

• Không thể phát hiện các mẫu nằm ngoài dải tuyến tính bằng cách pha loãng.
• Xét nghiệm này được sử dụng để đánh giá mức độ kiểm soát của bệnh tiểu đường.Tỷ lệ HbA1c có thể phản ánh mức đường huyết trung bình trong 2-3 tháng đầu trước khi đo và xét nghiệm này đã trở thành một chỉ số tốt để phản ánh mức độ kiểm soát máu lâu dài của bệnh tiểu đường.
• Mức HbA1c dưới phạm vi tham chiếu có thể cho thấy một đợt hạ đường huyết gần đây, sự hiện diện của các biến thể Hb hoặc tuổi thọ của hồng cầu ngắn và bất kỳ nguyên nhân nào làm giảm thời gian sống của hồng cầu sẽ làm giảm thời gian hồng cầu tiếp xúc với glucose với mức giảm HbA1c% sau đó, mặc dù mức đường huyết trung bình có thể tăng trong thời gian đó.Thiếu máu tan máu hoặc các bệnh tan máu khác, đặc điểm tế bào hình liềm, mang thai, mất máu đáng kể gần đây hoặc mất máu mãn tính, v.v. có thể là nguyên nhân khiến tuổi thọ của hồng cầu bị rút ngắn.Khi giải thích kết quả HbA1c của những bệnh nhân này, họ không thể đo được trong phạm vi tham chiếu bình thường.
• Kết quả xét nghiệm sẽ không bị ảnh hưởng bởi HbA1c không ổn định và các biến thể glycosyl hóa sau đây như HbAS, HbAC, HbAD, HbAE, HbAJ, HbSS, HbCC, HbSC và tăng hemoglobin bào thai (lên đến 6%).

Giới hạn kiểm tra

• Xét nghiệm này không nên được sử dụng để xác định kiểm soát đường huyết hàng ngày cũng như thay thế các xét nghiệm hàng ngày tại nhà để tìm đường huyết hoặc nước tiểu.
• Kết quả xét nghiệm chỉ là một trong những chỉ số để bác sĩ lâm sàng chẩn đoán bệnh nhân và bác sĩ cần đánh giá một cách toàn diện dựa trên các dấu hiệu thực thể của bằng sáng chế, bệnh sử và các mục và phương pháp chẩn đoán khác.

Các mục chú ý

• Sản phẩm này chỉ được sử dụng để chẩn đoán trong ống nghiệm.
• Các sản phẩm kiểm tra chất lượng, sản phẩm hiệu chuẩn và mẫu phải được xử lý thận trọng vì các nguồn lây nhiễm tiềm ẩn và chất thải thí nghiệm phải được xử lý theo quy định và luật pháp địa phương.
• Bộ dụng cụ có chứa chất bảo quản không được chạm trực tiếp, rửa sạch với nhiều nước khi vô tình chạm vào hoặc dây vào mắt và đến cơ sở y tế ngay lập tức nếu cảm thấy không khỏe.
• Các bộ dụng cụ phải được bảo quản theo yêu cầu, sử dụng trong thời hạn hiệu lực và không được trộn lẫn với các lô khác nhau.
• Các sản phẩm kiểm tra chất lượng nên được đưa vào từng lô để đảm bảo chất lượng.
• Chỉ số hoạt động của các sản phẩm trên được đo bằng máy phân tích LD-100 POCT HbA1c, mà chỉ để tham khảo khi sử dụng các nhạc cụ khác.