Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
Hạn sử dụng: | 24 tháng | Bưu kiện: | 1 bài kiểm tra / bộ |
---|---|---|---|
Điều kiện bảo quản: | 2 ℃ -30 ℃ | thời gian kiểm tra: | Trong vòng 15 phút |
Thể loại: | Bộ kiểm tra nhanh IVD | Vật chất: | Nhựa |
Điểm nổi bật: | Bộ tự kiểm tra kháng nguyên chẩn đoán ISO,Bộ tự kiểm tra kháng nguyên an toàn bằng nhựa,Bộ kiểm tra độ chính xác 99 |
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Được chứng nhận CE Bộ xét nghiệm nhanh hiệu suất tốt nhất
Mục đích sử dụng
Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong các mẫu với sự trợ giúp của phương pháp kẹp kháng thể kép.Bộ kiểm tra nhanh này lànhằm mục đích phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid của virus SARS-CoV-2 từ dịch tiết mũi trước của người từ những người bị nghi ngờ nhiễm COVID-19.
Thông tin chi tiết sản phẩm
Mục | Giá trị |
Số mô hình | LX-401302 |
Bưu kiện | 1 Thử nghiệm / Bộ dụng cụ |
Khối lượng mẫu | 3 giọt đầy đủ |
Sự bảo đảm | 24 tháng |
Chuẩn đoán chính xác
Tên | Tính đặc hiệu | Nhạy cảm | Tổng độ chính xác |
SARS-CoV-2 Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên |
100% | 97,45% | 99,17% |
Tính năng sản phẩm
Các thành phần chính
Bước sử dụng
Ở
Giải thích kết quả
TÍCH CỰC:Trên màng xuất hiện hai dải màu.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát(C)và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).
PHỦ ĐỊNH:Chỉ một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát(C).Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).
KHÔNG HỢP LỆ:Nếu không có dòng Kiểm soát(C)hoặc chỉ một dòng Kiểm tra(T)trong cửa sổ kết quả, thử nghiệm không chạy chính xác và kết quả không hợp lệ.
Nguồn vi rút
Đột biến tần số cao toàn cầu | Alpha / B.1.1.7 (Vương quốc Anh) | Beta I B.1.351 (Nam Phi) |
Gemma I P.1 (Brazil) | Kappa I B.1.617.1 (Ấn Độ) | Delta I B.1.617.2 (Ấn Độ) |
C.37, vv | Alpha I B.1.17 (Vương quốc Anh) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, v.v. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (Vương quốc Anh) |
B.1.1.33.etc | C.1.1. Vv. | khác |
Thông tin khác
• Bộ dụng cụ này là phát hiện định tính, không thể xác định chính xác hàm lượng kháng nguyên.
• Thử nghiệm chỉ nhằm mục đích sử dụng bên ngoài cơ thể.
• Không được thực hiện trong nội bộ.Tránh để đệm mẫu tiếp xúc với da và mắt.
• Bảo vệ khỏi ánh nắng mặt trời, không đóng băng.Bảo quản ở nơi khô ráo từ 2 ° C đến 30 ° C.Không sử dụng sau ngày hết hạn in trên bao bì.
•Tránh xa tầm tay trẻ em.Bất kỳ trẻ em nào dưới 16 tuổi không nên thực hiện bài kiểm tra mà không có sự hướng dẫn của cha mẹ hoặc sự trợ giúp của chuyên gia.
• Không tuân theo các hướng dẫn chính xác có thể ảnh hưởng đến kết quả của bài kiểm tra.Chẩn đoán cuối cùng phải được xác nhận bởi bác sĩ.
• Không sử dụng thử nếu bao bì bị hư hỏng.Không sử dụng các thành phần thử nghiệm bị hỏng.
• Tất cả các thành phần thử nghiệm chỉ nhằm mục đích sử dụng cho thử nghiệm này.Không sử dụng lại các thành phần kiểm tra hoặc thử nghiệm.
• Thử nghiệm phải được thực hiện ngay lập tức hoặc trong vòng một giờ sau khi mở túi giấy bạc (10 ° C -30 ° C, độ ẩm <60%).
• Mẫu được xử lý càng sớm càng tốt sau khi lấy mẫu.Nếu thử nghiệm không thể thực hiện ngay lập tức, mẫu phải được bảo quản ở trạng thái kín, bảo quản ở 2 ~ 8 ° C trong 8 giờ và bảo quản dưới -20 ° C trong 1 tháng.Lưu trữ lâu dài không được khuyến khích.
• Thị lực kém, mù màu hoặc ánh sáng kém có thể ảnh hưởng đến khả năng diễn giải bài kiểm tra một cách chính xác.
• XỬ LÝ Bộ xét nghiệm có thể được vứt bỏ cùng với rác thải sinh hoạt thông thường theo các quy định hiện hành của địa phương.
• Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm trùng SARS-CoV-2.Do đó, xét nghiệm không nên được sử dụng làm tài liệu tham khảo duy nhất cho chẩn đoán lâm sàng.Kết quả phải được xác nhận bởi PCR.
• Sau khi sử dụng, rửa tay hoặc, trong trường hợp tiếp xúc với dung dịch đệm, các bộ phận cơ thể bị ảnh hưởng kỹ lưỡng bằng nước.
• Nếu triệu chứng không suy giảm, hãy tìm đến chỉ dẫn của y tế.
Giấy chứng nhận
Người liên hệ: Ld
Tel: +8613480985156