Bộ tự kiểm tra kháng nguyên CE MSDS SARS-CoV-2 Độ đặc hiệu 100,00%

Bộ kiểm tra nhanh Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Bộ kiểm tra nhanh phát hiện kháng nguyên tự kiểm tra bộ kiểm tra nhanh phát hiện kháng nguyên

Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh này nhằm mục đích phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid của virus SARS-CoV-2 từ dịch tiết mũi trước của người từ những người bị nghi ngờ nhiễm COVID-19.Kết quả dương tính của xét nghiệm kháng nguyên có thể được sử dụng để cách ly sớm những bệnh nhân nghi ngờ nhiễm trùng, nhưng nó không thể được sử dụng làm cơ sở chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2.Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để điều trị.Cần tiến hành thêm việc phát hiện axit nucleic đối với quần thể nghi ngờ có kết quả xét nghiệm kháng nguyên dương tính hoặc âm tính.
Thông tin chi tiết sản phẩm

Nguyên tắc

Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong các mẫu với sự trợ giúp của phương pháp kẹp kháng thể kép.Nếu có sự hiện diện của kháng nguyên vi rút trong mẫu, nó sẽ liên kết với kháng thể vàng keo tương ứng.Phức hợp này “di chuyển” qua màng và liên kết với kháng thể đơn dòng ở vạch Thử nghiệm (T).Điều này tạo ra một đường màu đỏ có thể nhìn thấy, cho biết kết quả dương tính.Tuy nhiên, nếu mẫu không chứa bất kỳ kháng nguyên nào thì phức hợp đó không thể được tạo thành và do đó không hình thành vạch đỏ ở vạch Thử (T).Bất kể mẫu có chứa kháng nguyên hay không, một đường màu đỏ sẽ hình thành ở dòng Kiểm soát (C).

Tính năng sản phẩm

• Sử dụng tại nhà
• Thao tác một bước không cần dụng cụ bổ sung
• Độ chính xác cao, độ đặc hiệu và độ nhạy, tỷ lệ độ đặc hiệu lên đến 100%
• An toàn và đáng tin cậy, được chứng nhận CE và ISO13485

 

Những thành phần chính

• 20 khay thử nghiệm
• 20 ống mẫu
• 20 Bộ đệm chiết xuất
• 20 miếng gạc
• 1 ống đứng
• 1 Hướng dẫn sử dụng

Bước sử dụng

• Mở túi niêm phong và lấy hộp đựng mẫu thử ra.Đặt nó lên trên một bề mặt sạch, khô và phẳng.
• Mở gói chiết mẫu, cho toàn bộ lượng mẫu chiết vào ống mẫu rồi đặt ống vào giá đỡ ống.
• Nhẹ nhàng đưa toàn bộ đầu tăm bông thấm hút (khoảng 1,5 cm) vào lỗ mũi của bạn.Xoay các bức tường của lỗ mũi của bạn từ 5 lần trở lên.Sử dụng cùng một miếng gạc để lặp lại các bước ở lỗ mũi bên kia.

• Chèn miếng gạc vào ống lấy mẫu có đệm chiết.Trộn đều.Trộn đều và bóp miếng gạc 10-15 lần bằng cách nén thành ống vào miếng gạc.Cuộn đầu tăm bông vào thành trong của ống khi bạn tháo nó ra.
• Đậy nắp ống mẫu.Thêm 3 giọt đầy dung dịch đã trộn theo chiều dọc vào giếng mẫu (S) của băng thử.
• Đọc kết quả sau 15-20 phút sau khi thêm mẫu.Kết quả nhận được sau 20 phút không hợp lệ.

 
Giải thích kết quả

• TÍCH CỰC: Trên màng xuất hiện hai dải màu.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát(C)và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).

• PHỦ ĐỊNH: Chỉ một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát(C).Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).

• KHÔNG HỢP LỆ: Nếu không có dòng Kiểm soát(C)hoặc chỉ một dòng Kiểm tra(T)trong cửa sổ kết quả, thử nghiệm không chạy chính xác và kết quả không hợp lệ.

 

 
Nguồn vi rút

 Thuận lợi

• Phát hiện nhanh chóng coronavirus mới trong 10-15 phút
• Phát hiện kháng nguyên là công cụ tốt hơn để theo dõi nhanh chóng nhiễm trùng hậu môn mới
• Có thể phát hiện nhanh một lần ngoáy mũi họng
• Thích hợp để theo dõi viêm phổi do coronavirus mới

Chứng chỉ