Bộ xét nghiệm tự kiểm tra kháng nguyên SARS-CoV-2 ISO13485 được chứng nhận Bộ xét nghiệm chẩn đoán kháng nguyên nhanh chóng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh kháng nguyên được chứng nhận ISO13485 Bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh kháng nguyên tự kiểm tra Sử dụng Dễ dàng thao tác

Mục đích sử dụng

• Bộ xét nghiệm nhanh này nhằm mục đích phát hiện định tính các kháng nguyên nucleocapsid của virus SARS-CoV-2 từ dịch tiết mũi trước của người từ những người bị nghi ngờ nhiễm COVID-19.
• Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong các mẫu với sự trợ giúp của phương pháp kẹp kháng thể kép.

Thông tin chi tiết sản phẩm

Chuẩn đoán chính xác

Tính năng sản phẩm

• Virus phát hiện trực tiếp
• Hoạt động dễ dàng, kiểm tra nhanh chóng
• Độ nhạy và độ đặc hiệu cao
• Không yêu cầu dụng cụ bổ sung
• Đóng gói đơn, tiện lợi và an toàn

 
Các thành phần chính

• Kiểm tra Cassette
• Ống mẫu với sbộ đệm chiết xuất phong phú
• Tăm bông
• Hướng dẫn sử dụng

 
Bước sử dụng

Ở

• Lấy một ống mẫu (đã được nạp sẵn dung dịch chiết mẫu). Tháo màng nhôm niêm phong ống chiết mẫu đã được nạp sẵn rồi đặt ống vào giá đỡ ống.
• Nhẹ nhàng đưa toàn bộ đầu tăm bông thấm hút (khoảng 1,5 cm) vào lỗ mũi của bạn.Từ từ, xoay miếng gạc theo hình tròn áp vào thành bên trong lỗ mũi của bạn từ 5 lần trở lên.Đảm bảo thu thập bất kỳ dịch tiết mũi nào có thể có trên miếng gạc.Nhẹ nhàng lấy miếng gạc ra.Sử dụng cùng một miếng gạc để lặp lại các bước trong lỗ mũi bên kia và từ từ lấy tăm bông ra.
• Nhúng tăm bông vào chất lỏng chiết mẫu sau khi lấy mẫu, nhúng hoàn toàn đầu tăm bông, xoay và bóp tăm bông 10 lần, sau đó rút tăm bông ra và lấy chất lỏng bị mắc kẹt càng nhiều càng tốt.
• Đậy nắp ống mẫu.Thêm 3 giọt đầy dung dịch đã trộn theo chiều dọc vào giếng mẫu (S) của băng thử.Đọc kết quả 15-20 phút sau khi thêm mẫu.Kết quả nhận được sau 20 phút không hợp lệ.

 
Giải thích kết quả

• TÍCH CỰC:Trên màng xuất hiện hai dải màu.Một dải xuất hiện trong vùng kiểm soát(C)và một dải khác xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).

• PHỦ ĐỊNH:Chỉ một dải màu xuất hiện, trong vùng kiểm soát(C).Không có dải màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm(T).

• KHÔNG HỢP LỆ:Nếu không có dòng Kiểm soát(C)hoặc chỉ một dòng Kiểm tra(T)trong cửa sổ kết quả, thử nghiệm không chạy chính xác và kết quả không hợp lệ.

 

 
Nguồn vi rút

CẢNH BÁO VÀ THÔNG TIN NHẬP KHẨU

• XỬ LÝ Bộ xét nghiệm có thể được vứt bỏ cùng với rác thải sinh hoạt thông thường theo các quy định hiện hành của địa phương.

• Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm trùng SARS-CoV-2.Do đó, xét nghiệm không nên được sử dụng làm tài liệu tham khảo duy nhất cho chẩn đoán lâm sàng.Kết quả phải được xác nhận bởi PCR.

• Sau khi sử dụng, rửa tay hoặc, trong trường hợp tiếp xúc với dung dịch đệm, các bộ phận cơ thể bị ảnh hưởng kỹ lưỡng bằng nước.

• Nếu triệu chứng không suy giảm, hãy tìm đến chỉ dẫn của y tế.

Giấy chứng nhận

• CE chứng nhận
• Đăng ký Iceland
• Philipines chứng nhận
• Danh sách Germant BfArm