Bộ dụng cụ phát hiện kháng nguyên IVD Dengue NS1 phổ dụng Sắc ký miễn dịch

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm phát hiện kháng nguyên Dengue NS1 Độ chính xác cao Bộ xét nghiệm nhanh y tế một bước

Dự định sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Dengue NS1 dùng để phát hiện định tính kháng nguyên NS1 của virus Dengue với virus Dengue trong huyết thanh / plasama / máu toàn phần để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm vi rút Dengue.

Thông số kỹ thuật

Kết quả phân tích

• Độ đặc hiệu: 99,02%
• Độ nhạy: 97,92%
• Độ chính xác: 98,67%

Những thành phần chính

• Kiểm tra băng giấy
• Pipet dùng một lần
• Bộ đệm mẫu
• Hướng dẫn sử dụng

Vật liệu cần thiết nhưng không được cung cấp

• Hộp đựng Bộ sưu tập Mẫu vật
• Máy ly tâm (đối với mẫu huyết thanh / huyết tương)
• Hẹn giờ

Bước sử dụng

• Cởi bao bì bên ngoài, đặt hộp băng lên bàn với cửa sổ mẫu hướng lên.
• Nhỏ 3 giọt (80μl-100μl) huyết thanh / huyết tương / máu toàn phần theo chiều dọc vào giếng lấy mẫu của băng cát xét.Nếu mẫu máu toàn phần đặc, thêm 1 giọt (40-50μl) dung dịch đệm mẫu vào giếng lấy mẫu của băng cát xét.
• Quan sát ngay kết quả xét nghiệm trong vòng 15 - 20 phút, kết quả không hợp lệ sau 20 phút.

Diễn giải kết quả

• TÍCH CỰC: Hai vạch đỏ rõ ràng xuất hiện.Một dòng phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và dòng còn lại phải nằm trong vùng kiểm tra (T).

• PHỦ ĐỊNH: Một đường màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch đỏ hoặc hồng rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch đỏ xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc thất bại của thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

Hạn chế

• Kết quả của thuốc thử chỉ mang tính chất tham khảo trên lâm sàng, không phải là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị trên lâm sàng.
• Một chẩn đoán xác định và điều trị chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ sau khi tất cả các phát hiện lâm sàng và phòng thí nghiệm đã được đánh giá.
• Không thể được sử dụng để sàng lọc quần thể nói chung, mà chỉ có thể được sử dụng để sàng lọc bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng hoặc khi có phơi nhiễm đáng ngờ.
• Thời gian tốt nhất để xét nghiệm sốt xuất huyết là 6 ~ 14 ngày sau khi có triệu chứng sốt.
• Không sử dụng các loại mẫu kiểm tra chất lượng khác để thử thuốc thử.Linh kiện của các lô khác nhau không được đổi để sử dụng tránh sai lệch kết quả.