|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
Thời gian kiểm tra: | Trong vòng 15 phút | Điều kiện lưu trữ: | 2 ℃ -30 ℃ |
---|---|---|---|
Hạn sử dụng: | 24 tháng | Đơn xin: | phổ quát |
Phân loại: | Bộ kiểm tra IVD | Màu sắc: | trắng |
Điểm nổi bật: | Bộ tự kiểm tra nghệ thuật IVD SARS CoV2,bộ tự kiểm tra nghệ thuật IVD 20 Tests,bộ kiểm tra bộ kháng nguyên ISO9001 |
Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Bộ xét nghiệm nhanh nước bọt 20 phép thử để sử dụng chuyên nghiệp Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên
Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh này là phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt, có thể được sử dụng để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt của người từ người nghi ngờ có coronavirus mới có các triệu chứng trong vòng 9 ngày kể từ ngày khởi phát.Kết quả xét nghiệm có thể được sử dụng để phân loại sớm và quản lý nhanh các quần thể nghi ngờ, nhưng nó không thể được sử dụng làm cơ sở chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2.Cần tiến hành thêm việc phát hiện axit nucleic đối với quần thể nghi ngờ có kết quả xét nghiệm kháng nguyên dương tính hoặc âm tính.
Thông tin chi tiết sản phẩm
Mục | Giá trị |
Số mô hình | LX-401603 |
Loại | 20 bài kiểm tra / bộ |
Chứng nhận chất lượng | CE, MSDS |
Tiêu chuẩn an toàn | ISO13485, ISO9001 |
Loại mẫu | Nước bọt |
Khối lượng mẫu | 3 giọt đầy đủ |
tính cụ thể | 99,00% |
nhạy cảm | 94,29% |
Tổng độ chính xác | 98,02% |
Tính năng sản phẩm
Nguyên tắc kiểm tra
Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch.Theo nguyên tắc xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng, phương pháp kẹp kháng thể kép được sử dụng để phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu.
Bộ sưu tập mẫu
Bước sử dụng
Giải thích kết quả
TÍCH CỰC: Xuất hiện hai (2) vạch màu riêng biệt.Một dòng phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và dòng còn lại phải nằm trong vùng kiểm tra (T).
PHỦ ĐỊNH: Một (1) vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả âm tính không chỉ ra sự không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu.
KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.
Nguồn vi rút
Đột biến tần số cao toàn cầu | Alpha / B.1.1.7 (Vương quốc Anh) | Beta I B.1.351 (Nam Phi) |
Gemma I P.1 (Brazil) | Kappa I B.1.617.1 (Ấn Độ) | Delta I B.1.617.2 (Ấn Độ) |
C.37, vv | Alpha I B.1.17 (Vương quốc Anh) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, v.v. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (Vương quốc Anh) |
B.1.1.33.etc | C.1.1. Vv. | Vân vân. |
Chứng chỉ
Người liên hệ: Ld
Tel: +8613480985156