ISO13485 Bộ xét nghiệm kháng nguyên nước bọt trong phòng thí nghiệm 1 Bộ xét nghiệm kháng nguyên nhanh

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên
Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt của con người, nó cũng có thể phát hiện những người nghi ngờ có triệu chứng trong vòng 9 ngày kể từ ngày khởi phát.Kết quả xét nghiệm có thể được sử dụng để phân loại sớm và quản lý nhanh đối tượng nghi ngờ mắc bệnh nhưng không phải là cơ sở chẩn đoán duy nhất, đối với các kết quả âm tính, cần tiến hành phát hiện và phát hiện axit nucleic sau này.
 
Thông tin chi tiết sản phẩm

 
Tính năng sản phẩm

• Kết quả nhanh chóng chỉ sau 15 phút
• Giúp bệnh nhân nhanh chóng đưa ra quyết định điều trị
• Thủ tục đơn giản, tiết kiệm thời gian
• Tất cả các thuốc thử cần thiết được cung cấp và không cần thiết bị
• Độ nhạy và độ đặc hiệu cao

• Những thành phần chính
• Kiểm tra Cassette
• Bộ thu nước bọt
• Bộ sưu tập ống
• Bộ đệm chiết mẫu (Đơn chiếc)
• Đóng gói

 
Bước sử dụng

• Mở nắp của ống thu nước bọt và bộ thu nước bọt istall.
• Đặt ống thu nước bọt gần môi và để nước bọt chảy vào ống thu nước bọt.Lượng nước bọt cần phải bằng một nửa của 0,5 vạch vảy (0,25).
• Vặn kỹ đệm chiết mẫu.

• Thêm tất cả đệm chiết mẫu vào ống thu nhận.Bỏ dụng cụ lấy nước bọt, vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu.
• Lắc mạnh ống lấy mẫu ít nhất ba lần để trộn đều nước bọt và dung dịch đệm chiết.Bóp đáy ống thu để đảm bảo nước bọt được trộn đều.
• Thêm 3 giọt dung dịch đầy đủ vào giếng mẫu (S).Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.

 
Giải thích kết quả

• TÍCH CỰC: Xuất hiện hai (2) vạch màu riêng biệt.Một dòng phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và dòng còn lại phải nằm trong vùng kiểm tra (T).

• PHỦ ĐỊNH: Một (1) vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả âm tính không chỉ ra sự không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu.

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

 
 
Nguồn vi rút

 
Chứng chỉ