Thông tin chi tiết sản phẩm:
|
Tổng độ chính xác: | 98,02% | Mẫu vật: | Nước bọt |
---|---|---|---|
Thời gian kiểm tra: | <15 phút | Thời gian đảm bảo chất lượng: | 18 tháng |
Điều kiện lưu trữ: | 2 ℃ -30 ℃ | Định dạng: | Băng cassette |
Điểm nổi bật: | Bộ kiểm tra nhanh một bước Cassette,bộ kiểm tra nhanh một bước 98,02% |
Bộ xét nghiệm nhanh nước bọt kháng nguyên SARS-CoV-2 (Sắc ký miễn dịch)
Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh này được cài đặt để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt và cũng có thể được sử dụng để phát hiện mẫu nước bọt từ người nghi ngờ có coronavirus mới có các triệu chứng trong vòng 9 ngày.Kết quả xét nghiệm của xét nghiệm kháng nguyên có thể được sử dụng để phân loại sớm và quản lý nhanh các dấu hiệu nghi ngờ mắc bệnh, nhưng nó không thể được sử dụng làm cơ sở chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2 và làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.Phát hiện axit nucleis Fuether nên được thực hiện đối với quần thể nghi ngờ có kết quả xét nghiệm kháng nguyên dương tính hoặc âm tính
Thông tin chi tiết sản phẩm
Mục | Giá trị |
Số mô hình | LX-401603 |
Loại | 20 bài kiểm tra |
Sự bảo đảm | 18 tháng |
Chứng nhận chất lượng | CE, MSDS |
Tiêu chuẩn an toàn | ISO13485 |
Khối lượng mẫu | 3 giọt đầy đủ |
tính cụ thể | 99,00% |
nhạy cảm | 94,29% |
Nhiệt độ bảo quản | 2 ℃ -30 ℃ |
Tính năng sản phẩm
Nguyên tắc kiểm tra
Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch.Theo nguyên tắc xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng, phương pháp kẹp kháng thể kép được sử dụng để phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu.Khi có sự hiện diện của kháng nguyên vi rút trong mẫu, kháng nguyên liên kết với kháng thể đơn dòng vàng keo tương ứng và kháng thể đơn dòng được phủ ở vạch phát hiện để tạo thành hợp chất rồi ngưng tụ thành dải màu đỏ cho kết quả dương tính.Nếu không có kháng nguyên trong mẫu, phức hợp không thể được hình thành tại vạch phát hiện và không có dải màu đỏ được hiển thị, cho thấy kết quả âm tính.
Bước sử dụng
Giải thích kết quả
TÍCH CỰC: Xuất hiện hai (2) vạch màu riêng biệt.Một dòng phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và dòng còn lại phải nằm trong vùng kiểm tra (T).
PHỦ ĐỊNH: Một (1) vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả âm tính không chỉ ra sự không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu.
KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.
Nguồn vi rút
Đột biến tần số cao toàn cầu | Alpha / B.1.1.7 (Vương quốc Anh) | Beta I B.1.351 (Nam Phi) |
Gemma I P.1 (Brazil) | Kappa I B.1.617.1 (Ấn Độ) | Delta I B.1.617.2 (Ấn Độ) |
C.37, vv | Alpha I B.1.17 (Vương quốc Anh) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, v.v. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (Vương quốc Anh) |
B.1.1.33.etc | C.1.1. Vv. |
Chứng chỉ
Người liên hệ: Ld
Tel: +8613480985156