Bộ dụng cụ kiểm tra nước bọt tại nhà theo tiêu chuẩn ISO 9001 cho việc kiểm tra hàng ngày

Xét nghiệm nước bọt kháng nguyên Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Bộ xét nghiệm nhanh nước bọt Gói đơn Tự kiểm tra để sử dụng tại nhà

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh này nhằm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt của người từ người nghi ngờ có coronavirus mới có các triệu chứng trong vòng 9 ngày kể từ ngày khởi phát.Kết quả dương tính của xét nghiệm kháng nguyên có thể được sử dụng để phân loại sớm và quản lý nhanh các quần thể nghi ngờ, nhưng nó không thể được sử dụng làm cơ sở chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2.Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.Cần tiến hành thêm việc phát hiện axit nucleic đối với quần thể nghi ngờ có kết quả xét nghiệm kháng nguyên dương tính hoặc âm tính.

Thông tin chi tiết sản phẩm

Tính năng sản phẩm

• Nhanh chóng: Kết quả dễ đọc, trong vòng 15 phút
• Đơn giản: Dễ sử dụng, một bước thao tác
• Đáng tin cậy: Độ chính xác, độ đặc hiệu và độ nhạy cao
• An toàn: Gói cá nhân, an toàn và độ tin cậy

 Bài kiểm tra Nguyên tắc

• Xét nghiệm sắc ký miễn dịch, theo nguyên tắc xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng,
• Phương pháp kẹp kháng thể kép được sử dụng để phát hiện kháng nguyên nucleocapsid SARS-CoV-2 trong các mẫu
• Khi có sự hiện diện của kháng nguyên vi rút trong mẫu, kháng nguyên liên kết với kháng thể đơn dòng vàng keo tương ứng và kháng thể đơn dòng được phủ ở vạch phát hiện để tạo thành hợp chất rồi ngưng tụ thành dải màu đỏ cho kết quả dương tính.

Những thành phần chính

• Kiểm tra Cassette
• Bộ thu nước bọt với ống thu gom
• Bộ đệm chiết mẫu
• Hướng dẫn sử dụng

 
Bước sử dụng

• Mở nắp của ống thu nước bọt và bộ thu nước bọt istall.
• Đặt ống thu nước bọt gần môi và để nước bọt chảy vào ống thu nước bọt.Lượng nước bọt cần phải bằng một nửa của 0,5 vạch vảy (0,25).
• Vặn kỹ đệm chiết mẫu.

• Thêm tất cả đệm chiết mẫu vào ống thu nhận.Bỏ dụng cụ lấy nước bọt, vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu.
• Lắc mạnh ống lấy mẫu ít nhất ba lần để trộn đều nước bọt và dung dịch đệm chiết.Bóp đáy ống thu để đảm bảo nước bọt được trộn đều.
• Thêm 3 giọt dung dịch đầy đủ vào giếng mẫu (S).Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.

 
Giải thích kết quả

• TÍCH CỰC: Xuất hiện hai (2) vạch màu riêng biệt.Một dòng phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và dòng còn lại phải nằm trong vùng kiểm tra (T).

• PHỦ ĐỊNH: Một (1) vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả âm tính không chỉ ra sự không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu.

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

 

 
Nguồn vi rút

 
Thuận lợi

• Thao tác một bước, đơn giản, nhanh chóng và thuận tiện
• Bộ tets có thể bảo vệ, thử nghiệm ở mọi nơi
• Dễ dàng thu thập mẫu vật
• Tốc độ kiểm tra nhanh, dễ đọc kết quả
• Gói đơn, an toàn và đáng tin cậy