99% Độ đặc hiệu Bộ dụng cụ thử nước bọt tự thu thập ISO13485

Bộ xét nghiệm nhanh nước bọt kháng nguyên SARS-CoV-2 Tự kiểm tra để sử dụng tại nhà (sắc ký miễn dịch)

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh này nhằm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu nước bọt của người từ người nghi ngờ có coronavirus mới có các triệu chứng trong vòng 9 ngày kể từ ngày khởi phát.Cần tiến hành thêm việc phát hiện axit nucleic đối với quần thể nghi ngờ có kết quả xét nghiệm kháng nguyên dương tính hoặc âm tính.

Thông tin chi tiết sản phẩm

Tính năng sản phẩm

• Nhanh chóng: Kết quả sau 15 phút
• Đơn giản: Dễ sử dụng, không cần thao tác thêm
• Đáng tin cậy: Độ chính xác và an toàn cao
• Đa dạng: Phát hiện đột biến

 
Những thành phần chính

• 1 hộp thử nghiệm
• 1 Bộ thu nước bọt với ống thu gom
• 1 Bộ đệm chiết mẫu
• 1 gói phụ kiện

 
Bước sử dụng

• Mở nắp của ống thu nước bọt và bộ thu nước bọt istall.
• Đặt ống thu nước bọt gần môi và để nước bọt chảy vào ống thu nước bọt.Lượng nước bọt cần phải bằng một nửa của 0,5 vạch vảy (0,25).
• Vặn kỹ đệm chiết mẫu.

• Thêm tất cả đệm chiết mẫu vào ống thu nhận.Bỏ dụng cụ lấy nước bọt, vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu.
• Lắc mạnh ống lấy mẫu ít nhất ba lần để trộn đều nước bọt và dung dịch đệm chiết.Bóp đáy ống thu để đảm bảo nước bọt được trộn đều.
• Thêm 3 giọt dung dịch đầy đủ vào giếng mẫu (S).Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.

 
Giải thích kết quả

• TÍCH CỰC: Xuất hiện hai (2) vạch màu riêng biệt.Một dòng phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và dòng còn lại phải nằm trong vùng kiểm tra (T).

• PHỦ ĐỊNH: Một (1) vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả âm tính không chỉ ra sự không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu.

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

 

 
Nguồn vi rút

 
Thuận lợi

• Thao tác một bước mà không cần thêm bước
• Phản ứng nhanh, tốc độ kiểm tra trong vòng 15 phút
• Bộ đệm mẫu cá nhân
• Phát hiện các đột biến, chẳng hạn như: Delta, Gemma, Alpha
• Tự kiểm tra khi sử dụng tại nhà
• Quá trình kiểm tra là thoải mái