Bộ xét nghiệm kháng nguyên nhanh chất lỏng chảy bên SARS-CoV-2 ISO9001

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên và bệnh cúm Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên và cúm A / B SARS-CoV-2

Mục đích sử dụng

• Nó là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên
• Nó được dùng để phát hiện định tính và phân biệt các kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2, cúm loại A và cúm loại B trong cùng một thời điểm
• Bệnh phẩm là Gạc mũi họng hoặc Gạc hầu họng
• Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 hoặc cúm kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.
• Kết quả từ bộ xét nghiệm này không được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán
• Nó chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp

Sự chỉ rõ

Những thành phần chính

• 20 băng thử nghiệm
• 2 Bộ đệm chiết mẫu
• 20 ống mẫu
• 20 miếng gạc
• 1 ống đứng
• 1 Sách hướng dẫn

Tính năng

• Kết quả đọc sau 15 phút
• Công cụ chẩn đoán chính xác nhiễm trùng đang hoạt động
• Dễ dàng quản lý
• Giá cả phải chăng, không cần dụng cụ, tính di động cao
• Cho phép thử nghiệm trên quy mô lớn
• Chỉ dành cho nhân viên y tế sử dụng

Bộ sưu tập mẫu
 

• Gạc ngoáy mũi họng: Tay còn lại cầm tăm bông, đưa tăm bông vào lỗ mũi để đi vào, từ từ thấm ngược ra sau dọc theo đường mũi dưới, không nên dùng lực quá mạnh để tránh xuất huyết do chấn thương.Khi đầu tăm bông chạm đến thành sau của khoang mũi họng, nhẹ nhàng xoay nó trong một tuần rồi từ từ lấy tăm bông ra.
• Gạc hầu họng:Miệng há to, lộ cả amidan hai bên.Lau miếng gạc qua gốc lưỡi.Lau nhẹ vùng amidan ở cả hai bên họng của người đó với một lực nhỏ trong ít nhất 3 lần, sau đó lau lên và xuống thành sau họng ít nhất 3 lần.

 
Bước sử dụng

• Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi đã được niêm phong, đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với cổng lấy mẫu được hướng lên.

• Nhỏ 2 giọt đầy đủ của mẫu đã xử lý (60μl-70μl) theo phương thẳng đứng vào mỗi giếng trong số hai giếng mẫu của băng thử.

• Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

 
Diễn giải kết quả

• TÍCH CỰC: Sự hiện diện của các vạch T (T trên nCoV / A hoặc B đối với Cúm) và C trong cửa sổ phản ứng cho thấy kết quả dương tính khi nhiễm hoặc đồng nhiễm SARS-CoV-2 hoặc Cúm A và / B.

• PHỦ ĐỊNH:Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T trên nCoV / A hoặc B trên Cúm).Kết quả âm tính không cho biết không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

Thông tin khác

• Thuốc thử này là thuốc thử phát hiện định tính, không thể xác định chính xác hàm lượng kháng nguyên.
• Kết quả xét nghiệm của thuốc thử này chỉ mang tính chất tham khảo của bác sĩ lâm sàng và không được lấy làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng.Việc quản lý bệnh nhân trên lâm sàng cần được xem xét dựa trên các triệu chứng / dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm cận lâm sàng khác và đáp ứng điều trị.
• Kết quả âm tính giả có thể do lấy mẫu, vận chuyển và xử lý mẫu không hợp lý và tải lượng vi rút trong mẫu thấp.
• Bị hạn chế bởi phương pháp thuốc thử phát hiện kháng nguyên, giới hạn phát hiện thấp nhất (phân tích độ nhạy) thường thấp hơn so với phát hiện axit nucleic, vì vậy các nhà nghiên cứu xử lý kết quả âm tính cần chú ý hơn, nên kết hợp với các kết quả xét nghiệm khác để đánh giá toàn diện, đưa ra lời khuyên để nghi ngờ kết quả âm tính của phát hiện axit nucleic hoặc phương pháp nhận dạng nuôi cấy phân lập vi rút để xem xét.