Bộ kiểm tra dòng chảy bên nhanh NS NP SARS CoV 2 dành cho doanh nghiệp

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên & bệnh cúm Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên và cúm A / B SARS-CoV-2

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng chảy bên nhằm phát hiện định tính và phân biệt các kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2, cúm loại A và cúm loại B đồng thời trực tiếp từ miếng gạc mũi / mũi họng (NS / NP) , tăm bông hầu họng (OP) và mẫu nước bọt từ những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm vi rút đường hô hấp.Nó chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 hoặc cúm kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.Kết quả từ bộ xét nghiệm này không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán.

Sự chỉ rõ

Những thành phần chính

• 20 băng thử nghiệm
• 2 Bộ đệm chiết mẫu
• 20 ống mẫu
• 20 miếng gạc
• 1 ống đứng
• 1 Sách hướng dẫn

Tính năng

• Độ đặc hiệu và độ nhạy cao
• An toàn và độ tin cậy, từng gói riêng lẻ giữ sạch sẽ
• Bước thao tác đơn giản, một bước để làm bài kiểm tra
• Phản ứng nhanh đọc kết quả trong vòng 15 phút

Bộ sưu tập mẫu

Gạc ngoáy mũi họng:Người lấy mẫu nhẹ nhàng giữ đầu người được thu thập bằng một tay, giữ tăm bông bằng tay kia, đưa tăm bông vào lỗ mũi để vào trong và từ từ thấm ngược ra phía sau dọc theo đường mũi dưới, sao cho không dùng lực quá mạnh để tránh xuất huyết sau chấn thương.Khi đầu tăm bông chạm đến thành sau của khoang mũi họng, nhẹ nhàng xoay nó trong một tuần rồi từ từ lấy tăm bông ra.

Gạc hầu họng:Đầu người được thu hơi nghiêng và há to, để lộ amidan hai bên.Lau miếng gạc qua gốc lưỡi.Lau nhẹ vùng amidan ở cả hai bên họng của người đó với một lực nhỏ trong ít nhất 3 lần, sau đó lau lên và xuống thành sau họng ít nhất 3 lần.

Bước sử dụng

Ghi chú:Khi sử dụng môi trường vận chuyển vi rút (VTM), điều quan trọng là đảm bảo rằng VTM chứa mẫu được làm ấm đến nhiệt độ phòng.Các mẫu nguội sẽ không chảy chính xác và có thể dẫn đến kết quả sai hoặc không hợp lệ.Sẽ cần vài phút để đưa mẫu lạnh về nhiệt độ phòng.

• Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi đã được niêm phong, đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với cổng lấy mẫu được hướng lên.

• Nhỏ 2 giọt đầy đủ của mẫu đã xử lý (60μl-70μl) theo phương thẳng đứng vào mỗi giếng trong số hai giếng mẫu của băng thử.

• Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

Diễn giải kết quả

• TÍCH CỰC: Sự hiện diện của các vạch T (T trên nCoV / A hoặc B đối với Cúm) và C trong cửa sổ phản ứng cho thấy kết quả dương tính khi nhiễm hoặc đồng nhiễm SARS-CoV-2 hoặc Cúm A và / B.

• PHỦ ĐỊNH:Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T trên nCoV / A hoặc B trên Cúm).Kết quả âm tính không cho biết không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

NGUYÊN TẮC

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A / B sử dụng công nghệ sắc ký dòng bên để phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên protein nucleocapsid trực tiếp từ cúm A, cúm B và SARS-CoV-2.

Thông tin khác

• Thuốc thử này là thuốc thử phát hiện định tính, không thể xác định chính xác hàm lượng kháng nguyên.
• Kết quả xét nghiệm của thuốc thử này chỉ mang tính chất tham khảo của bác sĩ lâm sàng và không được lấy làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng.Việc quản lý bệnh nhân trên lâm sàng cần được xem xét dựa trên các triệu chứng / dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm cận lâm sàng khác và đáp ứng điều trị.
• Bị hạn chế bởi phương pháp thuốc thử phát hiện kháng nguyên, giới hạn phát hiện thấp nhất (phân tích độ nhạy) thường thấp hơn so với phát hiện axit nucleic, vì vậy các nhà nghiên cứu xử lý kết quả âm tính cần chú ý hơn, nên kết hợp với các kết quả xét nghiệm khác để đánh giá toàn diện, đưa ra lời khuyên để nghi ngờ kết quả âm tính của phát hiện axit nucleic hoặc phương pháp nhận dạng nuôi cấy phân lập vi rút để xem xét.