Bộ xét nghiệm kháng nguyên OP chuyên nghiệp dành cho bệnh cúm AB Hộp kiểm tra dòng chảy bên 15 phút

Bộ xét nghiệm nhanh Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A / B Bộ xét nghiệm nhanh phát hiện chuyên nghiệp Bộ xét nghiệm nhanh phát hiện chuyên nghiệp

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A / B (Sắc ký miễn dịch) là một phương pháp xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên dùng để phát hiện định tính và phân biệt các kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2, cúm loại A và cúm loại B ở đồng thời lấy trực tiếp từ tăm bông mũi / mũi họng (NS / NP), mũi họng (OP) và mẫu nước bọt từ những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm virus đường hô hấp.Nó chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.Bộ dụng cụ này được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng được đào tạo và những cá nhân được đào tạo tại các cơ sở chăm sóc.Chỉ sử dụng theo toa.Chỉ sử dụng cho chẩn đoán trong ống nghiệm.

Sự chỉ rõ

Những thành phần chính

• 20 băng thử nghiệm
• 2 Bộ đệm chiết mẫu
• 20 ống mẫu
• 20 miếng gạc
• 1 ống đứng
• 1 Sách hướng dẫn

Tính năng

• Độ đặc hiệu và độ nhạy cao
• An toàn và độ tin cậy, từng gói riêng lẻ giữ sạch sẽ
• Bước thao tác đơn giản, một bước để làm bài kiểm tra
• Phản ứng nhanh đọc kết quả trong vòng 15 phút

Bước sử dụng

• Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi đã được niêm phong, đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với cổng lấy mẫu được hướng lên.

• Nhỏ 2 giọt đầy đủ của mẫu đã xử lý (60μl-70μl) theo phương thẳng đứng vào mỗi giếng trong số hai giếng mẫu của băng thử.

• Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

Diễn giải kết quả

• TÍCH CỰC: Sự hiện diện của các vạch T (T trên nCoV / A hoặc B đối với Cúm) và C trong cửa sổ phản ứng cho thấy kết quả dương tính khi nhiễm hoặc đồng nhiễm SARS-CoV-2 hoặc Cúm A và / B.

• PHỦ ĐỊNH:Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T trên nCoV / A hoặc B trên Cúm).Kết quả âm tính không cho biết không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

NGUYÊN TẮC

• Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A / B sử dụng công nghệ sắc ký dòng bên để phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên protein nucleocapsid trực tiếp từ cúm A, cúm B và SARS-CoV-2.
• Sau khi mẫu bệnh phẩm được thu thập và xử lý bằng đệm chiết xuất kháng nguyên, kháng nguyên nucleoprotein của virus sẽ được tiếp xúc.
• Cho mẫu đã chiết vào hộp thử, mẫu sẽ di chuyển về phía trước cùng với các que thử thông qua hiệu ứng mao dẫn.
• Nếu có kháng nguyên vi rút Cúm A, Cúm B, SARS-CoV hoặc SARS-CoV-2, chúng sẽ được bắt và phát hiện trên dòng T hoặc A / B, tương ứng trên mỗi que thử trong vòng 15 phút kể từ khi bổ sung mẫu , dẫn đến dải màu đỏ tía trên vùng thử nghiệm, cho thấy kết quả dương tính.
• Nếu kháng nguyên protein nucleocapsid không có mặt hoặc hiện diện ở mức rất thấp trong mẫu thì sẽ không có vạch đỏ xuất hiện ở vị trí “T” hoặc “A / B”.“Dòng kiểm soát” (C) được sử dụng để kiểm soát thủ tục.
• Vạch kiểm soát phải luôn xuất hiện nếu quy trình thử nghiệm được thực hiện đúng và các thuốc thử thử nghiệm của vạch kiểm soát đang hoạt động.

Thông tin khác

• Thuốc thử này là thuốc thử phát hiện định tính, không thể xác định chính xác hàm lượng kháng nguyên.
• Kết quả xét nghiệm của thuốc thử này chỉ mang tính chất tham khảo của bác sĩ lâm sàng và không được lấy làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng.Việc quản lý bệnh nhân trên lâm sàng cần được xem xét dựa trên các triệu chứng / dấu hiệu, tiền sử bệnh, các xét nghiệm cận lâm sàng khác và đáp ứng điều trị.
• Bị hạn chế bởi phương pháp thuốc thử phát hiện kháng nguyên, giới hạn phát hiện thấp nhất (phân tích độ nhạy) thường thấp hơn so với phát hiện axit nucleic, vì vậy các nhà nghiên cứu xử lý kết quả âm tính cần chú ý hơn, nên kết hợp với các kết quả xét nghiệm khác để đánh giá toàn diện, đưa ra lời khuyên để nghi ngờ kết quả âm tính của phát hiện axit nucleic hoặc phương pháp nhận dạng nuôi cấy phân lập vi rút để xem xét.