POCT Máy phân tích xét nghiệm HbA1c một bước Máy kiểm tra huyết sắc tố liên tục

Máy phân tích xét nghiệm HbA1c Máy phân tích xét nghiệm huyết sắc tố LD-100 POCT Máy phân tích xét nghiệm HbA1c một bước

Mục đích sử dụng

Máy phân tích HbA1c LD-100 POCT dùng để xác định phần trăm hemoglobin A1c (HbA1c) trong máu toàn phần của con người.Đây là một thiết bị bán tự động được sử dụng để phân tích hemoglobin glycated và nó phù hợp để phát hiện HbA1c trong các đơn vị y tế ở mọi cấp độ.

Thông số kỹ thuật

NGUYÊN TẮC

• Sử dụng phép đo miễn dịch huỳnh quang (ái lực borat)
• Đẩy hỗn hợp chứa liên hợp borat huỳnh quang vào cốc thử tích hợp và trộn để hòa tan vừa đủ.
• Sau đó, mẫu máu trong bộ thu mẫu được đẩy vào bộ đệm và trộn để giải phóng hemoglobin khỏi hồng cầu.
• Tổng nồng độ của hemoglobin phụ thuộc vào tín hiệu huỳnh quang giảm ban đầu.
• Liên hợp borat huỳnh quang liên kết với hemoglobin glycosyl hóa, và hemoglobin glycosyl hóa được xác định bằng cách phát hiện sự giảm các thành phần hoạt tính huỳnh quang.
• Có thể xác định phần trăm hemoglobin bị glycosyl hóa trong tổng số hemoglobin.

Tính năng

• Bước hoạt động đơn giản, quy trình kiểm tra một bước
• Có thể bảo vệ, nhẹ và nhỏ, dễ mang theo
• Tốc độ kiểm tra nhanh, Giải trí nhanh
• Tích hợp pin
• NGSP và IFCC được chứng nhận
• Cv <3%, Tương quan tuyệt vời với HPLC
• RFID để quản lý hàng loạt
• Màn hình cảm ứng màu, dễ đọc

Đáng tin cậy

Bước sử dụng

• Đặt hộp mực vào máy phân tích
• Đẩy hạt vào thuốc thử
• Chèn mẫu vào hộp mực

Tham số hiệu suất

• Sự chính xác:được thử nghiệm với vật liệu chuẩn làm mẫu, và độ lệch tương đối của kết quả xác định của máy phân tích phải nằm trong khoảng ± 8%.
• Độ chính xác:Các mẫu có nồng độ từ 4,0% -6,5% được phát hiện và hệ số biến thiên mẫu (CV) của kết quả thử nghiệm không quá 3%.
• Vẻ bề ngoài: Tất cả các chốt không được nới lỏng.Các yếu tố điều chỉnh khác nhau có thể xoay linh hoạt và hoạt động bình thường.Các bài đọc phải rõ ràng trên màn hình hiển thị.
• Tính tuyến tính:Trong phạm vi 4% -16% của HbA1c, hệ số tương quan tuyến tính r của các kết quả xét nghiệm không được nhỏ hơn 0,9900.
• Sự ổn định:Trong vòng 8 giờ sau khi thiết bị được bật và ổn định, cùng một mẫu bình thường được thử nghiệm và độ lệch tương đối của các kết quả thử nghiệm không quá ± 3%.
• Sự cho phép: Cơ quan là cơ quan cấp đầu tiên và cơ quan đăng nhập là cơ quan cấp đầu tiên.

Được chứng nhận