OEM Một bước Bộ dụng cụ kiểm tra dòng bên của chính phủ Độ đặc hiệu 90%

Bộ xét nghiệm nhanh Kiểm tra nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 & Xét nghiệm nhanh kháng nguyên cúm A / B

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A / B

(Sắc ký miễn dịch) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên nhằm phát hiện định tính và phân biệt các kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2, cúm loại A và cúm loại B đồng thời trực tiếp từ tăm bông mũi / mũi họng (NS / NP), dịch gạc hầu họng (OP) và mẫu nước bọt từ những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm vi-rút đường hô hấp.Nó chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 hoặc cúm kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.Kết quả từ bộ xét nghiệm này không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán.

Kết quả âm tính nên được coi là giả định và được xác nhận bằng nuôi cấy virus hoặc xét nghiệm phân tử.Kết quả âm tính không loại trừ COVID-19 và nhiễm vi rút cúm và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân, bao gồm cả các quyết định kiểm soát nhiễm trùng.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân tiếp xúc gần đây, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19. Bộ dụng cụ này được thiết kế để sử dụng cho các cá nhân và nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng được đào tạo được đào tạo tại các cơ sở chăm sóc. Chỉ sử dụng theo toa.Chỉ sử dụng cho chẩn đoán trong ống nghiệm.

Sự chỉ rõ

Những thành phần chính

• Kiểm tra băng
• Chiết xuất mẫu
• Ống mẫu
• Tăm bông
• Đế ống
• Cẩm nang hướng dẫn

Bước sử dụng

• Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi đã được niêm phong, đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với cổng lấy mẫu được hướng lên.

• Nhỏ 2 giọt đầy đủ của mẫu đã xử lý (60μl-70μl) theo phương thẳng đứng vào mỗi giếng trong số hai giếng mẫu của băng thử.

• Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

Diễn giải kết quả

• TÍCH CỰC: Sự hiện diện của các vạch T (T trên nCoV / A hoặc B đối với Cúm) và C trong cửa sổ phản ứng cho thấy kết quả dương tính khi nhiễm hoặc đồng nhiễm SARS-CoV-2 hoặc Cúm A và / B.

• PHỦ ĐỊNH:Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T trên nCoV / A hoặc B trên Cúm).Kết quả âm tính không cho biết không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

Tính năng

• Bộ xét nghiệm vi rút cúm công nghệ tiên tiến dựa trên xét nghiệm sắc ký miễn dịch
• Thử nghiệm một bước mà Eiky đã thực hiện trong khoa cấp cứu, phòng khám, bệnh viện cộng đồng, v.v.
• Kết quả đầu ra trong vòng 15 phút