ODM Oropharyngeal Swab Bộ xét nghiệm kháng nguyên cúm ISO13485

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên và bệnh cúm Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên và cúm A / B SARS-CoV-2

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A / B là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên nhằm phát hiện định tính và phân biệt các kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2, cúm A và cúm tuýp B trong cùng một thời điểm trực tiếp từ tăm bông mũi / mũi họng (NS / NP), tăm bông hầu họng (OP) và mẫu nước bọt từ những bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm vi-rút đường hô hấp.Nó chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.Nó hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 hoặc cúm kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.Kết quả từ bộ xét nghiệm này không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán.

Sự chỉ rõ

Những thành phần chính

• Kiểm tra băng
• Bộ đệm chiết mẫu
• Ống mẫu
• Tăm bông
• Đế ống
• Cẩm nang hướng dẫn

Tính năng

• Độ đặc hiệu và độ nhạy cao
• An toàn và độ tin cậy, từng gói riêng lẻ giữ sạch sẽ
• Bước thao tác đơn giản, một bước để làm bài kiểm tra
• Phản ứng nhanh đọc kết quả trong vòng 15 phút

Bước sử dụng

• Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi đã được niêm phong, đặt nó trên một bề mặt sạch và bằng phẳng với cổng lấy mẫu được hướng lên.

• Nhỏ 2 giọt đầy đủ của mẫu đã xử lý (60μl-70μl) theo phương thẳng đứng vào mỗi giếng trong số hai giếng mẫu của băng thử.

• Quan sát kết quả xét nghiệm ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ trên 20 phút.

Diễn giải kết quả

• TÍCH CỰC: Sự hiện diện của các vạch T (T trên nCoV / A hoặc B đối với Cúm) và C trong cửa sổ phản ứng cho thấy kết quả dương tính khi nhiễm hoặc đồng nhiễm SARS-CoV-2 hoặc Cúm A và / B.

• PHỦ ĐỊNH:Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T trên nCoV / A hoặc B trên Cúm).Kết quả âm tính không cho biết không có chất phân tích trong mẫu, nó chỉ cho biết mức chất phân tích được kiểm tra trong mẫu nhỏ hơn giới hạn phát hiện tối thiểu

• KHÔNG HỢP LỆ: Không có vạch màu nào xuất hiện hoặc vạch kiểm soát không xuất hiện, cho thấy rằng lỗi của người vận hành hoặc lỗi thuốc thử.Xác minh quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm với thiết bị thử nghiệm mới.

NGUYÊN TẮC

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 & Cúm A / B sử dụng công nghệ sắc ký dòng bên để phát hiện sự hiện diện của kháng nguyên protein nucleocapsid trực tiếp từ cúm A, cúm B và SARS-CoV-2.